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一种中药组合物及其制备方法和应用


技术摘要:
本发明属于藏医药制备技术领域,具体涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物包括肉豆蔻、藏茴香和干姜。该中药组合物可以改善“隆”偏盛的状态,达到“隆”平衡,起到降隆、改善睡眠、镇静、缓解情绪的作用,有助于患者减少出现头昏、头痛的症状,对治疗  全部
背景技术:
藏医学认为,隆、赤巴、培根是构成人体进行生命活动的3种能量与物质基础,同时 也是一切疾病的根本因素。“隆”为藏医术语,是主导人体全身各部位的一种动力或功能,主 管呼吸、循环、感觉、运动,与中医所述的“气”有近似之处,但其意远广于“气”;“隆”具有粗、 轻、寒、微、硬、动六种性质,具体包括心脑系、神经系等神志情绪系统等,体内隆失常或紊乱 就会产生隆病,出现隆型病症。 隆具有6种特性,在正常情况下,维持人体具有生命活动的动力,输送血液循环、司 呼吸、分解食物,运送精华、糟粕,支配肢体活动及机能反射等作用。然而,正因为“隆”具有 主宰机体活动的广泛作用,当受到内外各种不良因素的影响时,偏盛、偏衰、功能紊乱、失去 平衡,可导致疾病的发生。 “隆”是一切疾病致病的根源,“隆”型病症包括脉象多为空虚,不耐按压,小便清澈 如水,舌干而燥红,口有涩味,常常表现为头昏、头痛、心急、烦躁、目眩、耳鸣、恶寒、战栗、全 身疲乏无力、失眠、焦虑、抑郁、惊慌、性情暴躁、不能自控、皮肤不华、肢体拘挛、身有游走性 的疼痛、腹胀肠鸣、背胀、肢体僵硬、黎明前后吐出泡沫样的痰液等症状。 藏医学理论中积极配合做好饮食起居及日常的护理工作,有助于隆型病症的恢 复。饮食上多给肉豆蔻熬汤汁、羊肉、牛奶、红糖、糌粑等,对身体“隆”病有着明显的疗效。在 饮食过程中避免食用过热、过苦和辛辣刺激性的食物。起居上生活环境宜安静整洁、保暖、 光线不宜过强,给患者适宜的睡眠和休息,避免噪声、避免刺激性语言伤害、多安慰患者、心 情愉快等,有利于疾病的康复。 日常护理上常取具有降隆作用的药粉置于纱布中,临用前沾热酥油压敷于穴位, 或用陈酥油加热涂敷于大椎穴、第六椎穴、第七椎穴、天突穴、膻中穴、后囟穴、百会穴、囟门 穴等穴位。尽管上述日常护理对隆性疾病具有独特的疗效。但是由于需要热酥油并且使用 前加热酥油,由于酥油的获得及操作的不便影响了此方法的广泛应用。 中国专利文献CN107362323A公开了一种改善睡眠的制剂及其制备方法,制剂的原 料包括小茴香、藏茴香和孜然芹中的至少一种,胡椒和/或荜拨,以及豆蔻。中国专利文献 CN107184662A公开了一种改善睡眠的组合物,其原料包括小茴香、藏茴香和孜然芹中的至 少一种,胡椒,以及豆蔻。这两个专利文献提供的改善睡眠的药物使用方便,便于携带,对 “隆”型病症中的失眠有一定的治疗效果,但是该药物仍不能达到患者的预期治疗效果,其 药效有待进一步提高;同时该药物对其他隆型病症如焦虑、抑郁等其他症状没有明显的改 善作用,需要对其进行改进,使其满足更多不同病症患者的要求。 4 CN 111569038 A 说 明 书 2/17 页
技术实现要素:
因此,本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中治疗“隆”病的药物不能兼顾 改善睡眠效果及其它“隆”型病症的缺陷,从而提供了一种中药组合物及其制备方法和应 用。 为此,本发明提供了以下技术方案。 本发明提供了一种中药组合物,包括如下重量份数的原料药; 1-20重量份肉豆蔻、5-20重量份藏茴香和1-10重量份干姜。 所述中药组合物还包括1-10重量份菖蒲和1-15重量份甘松。 所述菖蒲为藏菖蒲或石菖蒲。 本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法,按照选定的重量份数称取上述 各原料药混合后按常规提取方法提取或者分别按常规提取方法提取后混合,即得。 所述常规提取方法包括萃取、浸渍提取、煎煮提取、回流提取、渗漉提取、超声提取 和水蒸气蒸馏中的一种或几种;提取溶剂为水、烷烃溶剂、二甲醚或体积百分数为20-95% 的醇溶液; 所述烷烃溶剂选自丙烷、丁烷或正己烷中的一种; 在所述常规提取方法提取之后还包括对得到的提取物进行精制纯化处理的步骤; 所述精制纯化处理包括水提纯沉、硅胶色谱柱分离和大孔树脂柱分离中的一种或几种; 在所述常规提取方法提取之前还包括将混合后的原料药进行粉碎或者将各原料 药分别进行粉碎的步骤。 进一步地,所述中药组合物的制备方法为,按照选定的重量份数称取肉豆蔻、藏茴 香、干姜、菖蒲、甘松,混合,粉碎,萃取,即得。 所述萃取为亚临界萃取; 所述萃取的温度为41-47℃,压力为0.2-0.7MPa,时间为34-40min; 所述萃取的次数为3-5次。 本发明还提供了一种中药制剂,采用上述中药组合物或者上述制备方法制得的中 药组合物为活性组分加入常规辅料按照常规工艺制备得到。 所述中药制剂为凝胶剂、乳霜剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、 糖浆剂、煎膏剂、贴膏剂、栓剂、气雾剂、软膏剂、注射剂、喷剂、搽剂、酊剂、湿敷剂、乳膏剂、 糊剂或洗剂; 所述药学上可接受的辅料选自药学上可接受的溶剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着 色剂、粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防 腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗粘合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑 剂、表面活性剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放 阻滞剂、抗菌剂、高分子骨架材料和成膜材料中的至少一种。 所述中药制剂为贴膏剂,包括贮药层,所述贮药层上负载有混合油,所述混合油包 括上述中药组合物经萃取后得到的萃取油。 所述中药制剂还包括基础油。 所述基础油选自亚麻油、火麻仁油和芝麻油中的至少一种; 所述萃取油和基础油的质量比为1:(1-10); 5 CN 111569038 A 说 明 书 3/17 页 所述混合油在所述贮药层上的用量为10-100mg/cm2。 所述贴膏剂还包括发热件,所述发热件设置于所述贴膏剂上,或与所述贴膏剂独 立包装。 还可以采用辅助加热的方式对贴膏剂进行加热。 更进一步地,本发明还提供了一种上述中药组合物或者上述制备方法制得的中药 组合物或者上述中药制剂在预防或者治疗隆型病症中的应用。 所述隆型病症选自失眠障碍、焦虑、抑郁、惊慌、头昏、头痛、心急、烦躁、背胀和肢 体僵硬病症中的至少一种。 所述隆型病症包括头昏、头痛、心悸、烦躁、背胀、四肢僵硬、惊慌、抑郁、失眠等。 所述贴膏剂还包括背衬层和隔离层;所述背衬层和隔离层贴合于所述贮药层的两 个表面。 背衬层的材质可以是但不限于PU型或无纺布型透气胶贴。 隔离层的材质为防油材料,可以是但不限于硅油纸,如白硅纸。 所述贴膏剂可以作用于大椎穴、第六椎穴、第七椎穴、天突穴、膻中穴、脑户穴、百 会穴和囟门穴、总缝穴、涌泉穴、安眠穴、三阴交、足三里穴、神门穴、神阙穴、四掌穴中的至 少一个。 本发明技术方案,具有如下优点: 1.本发明提供的中药组合物,包括如下重量份数的原料药,1-20重量份肉豆蔻、5- 20重量份藏茴香和1-10重量份干姜。该中药组合物可以改善“隆”偏盛的状态,起到降隆、改 善睡眠、镇静、缓解情绪的作用,使患者达到“隆”平衡,有助于患者减少出现头昏、头痛的症 状,对治疗隆型病症具有显著的疗效。其中,藏茴香具有理气或调“隆”的作用;肉豆蔻为肉 豆蔻科植物肉豆蔻的干燥种仁,该种仁中含有挥发油、脂肪油和蛋白质等多种成分,挥发油 中主要包括肉豆蔻醚、松油烯-4-醇等成分,具有降隆、镇静、改善心脏疾病的作用;干姜有 助于改善心脾两虚类型的失眠。三者发挥协同增效地作用,得到的中药组合物对降“心隆” 等各种隆型病症具有显著的效果,尤其是失眠、焦虑、抑郁、头昏、头痛、心悸、烦躁、背胀、四 肢僵硬、惊慌等症状具有显著的效果。 此外,藏茴香还具有理气、解毒等功效,肉豆蔻还具有消化、温胃等功效,干姜具有 祛脾胃寒邪、助脾胃阳气的作用,三者协同作用,使得本发明提供的中药组合物在治疗隆型 病症的同时还有助于改善患者的肠胃功能。 2.本发明提供的中药组合物,还包括1-10重量份的菖蒲和1-15重量份的甘松,藏 菖蒲中挥发油的主要成分为α-细辛醚和β-细辛醚,具有温胃、降隆、开窍、镇静等功能,与藏 茴香协同作用有助于失眠、抑郁、焦虑、惊慌、神志不清等症状的恢复。 甘松是败酱科植物甘松的根及根茎,具有理气止痛、开郁醒脾的作用,有助于促进 中药组合物对抑郁、烦躁等隆型症状改善,同时,从甘松中分离得到的化学成分主要有黄酮 类、香豆素类、木脂素类、新木脂素类以及各种类型的倍半萜,在中药组合物中加入甘松有 助于提高其安神作用。 3.本发明提供的中药组合物的制备方法,包括各原料药混合后按常规提取方法提 取或者分别按常规提取方法提取后混合,即得。 通过控制提取条件,能够保证各个原料药中的有效成分被充分提取得到,提取效 6 CN 111569038 A 说 明 书 4/17 页 率高,且该方法简单、原料易得、工艺成熟,适用于规模化生产。 4.本发明提供的中药制剂,该中药制剂对隆型病症病具有显著的作用,尤其是对 失眠、焦虑、抑郁、头昏、头痛、心悸、烦躁、背胀、四肢僵硬、惊慌等症状具有明显的治疗效 果。 本发明提供的中药制剂可以直接作用于穴位,具有快速起效的作用,且作用方式 安全可靠。 发热件或辅助加热可以为制剂提供热量,使制剂的温度维持在45-65℃间,且在该 温度下的制剂的效果最优。 5.本发明提供的中药组合物或者中药制剂在预防或者治疗隆型病症中的应用,该 中药制剂对隆型病症具有显著的治疗效果。 附图说明 为了更清楚地说明本发明
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