技术摘要：
一种治疗睑板腺功能障碍和/或过敏性结膜炎的中药制剂及超声雾化和纳米喷雾制剂和制备方法，本法的中药制剂由金银花、野菊花、密蒙花、蝉蜕、黄芩、丹皮、北沙参、冰片组合并配制而成，具有疏风清热、泻火解毒、燥湿止痒、明目退翳、凉血止血、养阴生津、开窍通玄之功，  全部
背景技术：
睑板腺功能障碍(meibomain  gland  dysfunction，MGD)是一种慢性、弥漫性的睑 板腺异常，通常以睑板腺终末导管的阻塞和/或睑板腺分泌物质或量的改变为特征，常引起 眼部刺激症状、泪膜异常、眼表炎性反应及损伤的疾病。睑板腺分布在上下睑板层，共约45 至70个，是人体中最大的皮脂腺。睑板腺开口存在于睑缘后唇的皮肤粘膜交界处，睑板腺能 够合成脂质成分，通常被称为睑脂。睑脂进入泪河后均匀分布至泪膜表面，构成泪膜的脂质 层，连续覆盖在上睑缘到下睑缘之间的眼球表面上，具有重要的生理功能，包括防止泪膜水 分的蒸发，维持泪膜的稳定性；防止泪膜受到皮脂的污染，阻隔病原微生物；维持眼表的光 学表面；同时还具有防止睑缘泪液的溢出，睡眠时封闭睑缘等作用。当睑板腺及其功能异常 时，可使泪膜脂质层受损，导致泪膜的稳定性改变，泪液蒸发加速，造成蒸发过强型干眼，表 现为眼干、异物感、眼痛、畏光、视物模糊等症状。 MGD根据其临床表现可以分为高分泌型、低分泌型和阻塞性MGD；临床以阻塞性MGD 最为常见，阻塞性MGD又可以根据是否伴有炎症性瘢痕形成，分为非瘢痕性和瘢痕性MGD。 MGD临床主要表现为睑缘潮红、新生血管，睑板腺开口脂栓、脂帽形成或开口闭锁，挤压可见 黄色混浊液体或膏状分泌物；合并螨虫感染时可见睫毛根部黄色分泌物并袖套征，脱屑或 溃烂。睑板腺红外照相可见睑板腺纤细或萎缩，排列紊乱。近年来，越来越多的研究表明蠕 形螨感染是诱发MGD的重要危险因素之一，在睑缘炎发病及进展中发挥重要作用。蠕形螨在 皮脂腺以及毛囊处活动时，会导致睑缘炎症反应，引起或加重MGD，影响患者的眼表功能。 MGD的治疗原则为清洁睑缘、促进睑板腺的分泌、抗菌、抗炎、除螨及润滑眼表，其 中缓解眼表炎症及其相关症状是MGD治疗的主要目标，通常需根据病情的严重程度采取综 合而非单一的治疗手段。MGD的治疗方法主要有物理治疗、局部药物治疗、中医治疗。物理治 疗是MGD的常规治疗，主要有眼部热敷、睑板腺按摩、睑板腺导管探通及睑缘清洁。随着中医 外治法快速发展，在MGD治疗中的应用越来越广泛，常用的中医外治法包括中药雾化熏蒸、 中药热敷、核桃灸、针刺、眼部穴位按摩等，不同方法可针对不同病因的MGD患者，可以获得 较好疗效。 过敏性结膜炎（Allergic  conjunctivitis）又称为变态反应性结膜炎，是结膜对 外界变应原产生的一种超敏反应，主要包括 Ⅰ  型变态反应及Ⅳ  型变态反应，其中以 Ⅰ型 变态反应所致的过敏性结膜炎最常见。流行病学调查发现，40%的美国人患有过敏性结膜 炎，日本15-20%的人口患有过敏性结膜炎，预计全球平均患病率约10%，儿童可达30%。因此， 过敏性结膜炎是眼科最常见的疾病之一，以儿童为主。而在过敏性结膜炎患者中，以常年性 过敏结膜炎和季节性过敏结膜炎为主，有研究显示，我国这两类患者约占过敏性结膜炎的 3 CN 111544390 A 说　明　书 2/9 页 74%。对儿童患者的过敏原的分析发现，尘螨、淡水鱼、海鱼、鸡蛋白、牛奶、黄豆、虾、蟹、猫毛 是最常见的过敏原，尤其是尘螨，检出率达50.4%，是儿童过敏性疾病的最主要原因。 过敏性结膜炎患者往往伴有其他过敏性疾病病史，发作后多能追溯到明确的过敏 环境史，且容易反复呈季节性或常年发作。主要表现为眼痒、眼红眼肿、揉眼且“越揉越痒”， 丝状“半透明”分泌物，儿童患者还常伴有眨眼。眼部检查可见眼周局部皮肤红肿、斑疹，眼 睑水肿，下睑内眦部皮肤皱褶，黑眼圈等特有表现；结膜出现典型的下睑结膜水肿、呈“灰白 色”半透明状，下睑结膜膜样皱褶，下睑结膜血管纹理模糊，“针尖样出血点”等特征性的表 现。由于儿童患者对激素及其敏感，长期使用糖皮质激素滴眼液极易导致眼压升高等副作 用，严重者可导致不可逆的视功能损害，因此，积极治疗并尽可能较少激素的用量对于儿童 患者具有重要意义。 中药熏眼能使药物“直达病所”直接发挥作用，结合超声雾化还能使药液气化为更 小的颗粒，持续环绕在眼睛周围，容易被眼表组织吸收，更容易透过血--房水屏障，促进眼 局部血管扩展，改善角结膜炎性反应，维持泪膜稳定性，从而达到快速缓解临床症状的目 的。不仅如此，中医雾化熏眼治疗过敏性结膜炎还具有独特优势，不能能更快速的缓解患者 眼痒眼红等临床症状，减少糖皮质激素滴眼液用量；对于因用糖皮质激素治疗导致眼压升 高的患者，更是“仅有”的解决办法，成功的解决了此类患者“无药可医”的棘手情况。因此， 中药雾化或喷雾疗效联合抗过敏滴眼液治疗过敏性结膜炎是一种更为理想的治疗方法。临 床实践中，我们发现应用治疗MGD的熏眼方治疗过敏性结膜炎同样获得了理想的疗效。分析 原因，我们配制的熏眼中药方由野菊花、金银花、黄芩、蝉蜕等药物组成，具有祛风清热、除 湿止痒等功效，是切合过敏性结膜炎之病因病机的。同样，根据配方的药物组成及功效，本 方适宜于外感风湿热毒之邪，导致目赤肿痛、眼红眼痒、异物感、灼热感、干涩刺痛不适的眼 病，如细菌性结膜炎，病毒性角膜炎亦可用之。现代药理学研究也证实，本方中多种药物具 有消炎抗病毒、杀菌或抑菌、免疫调节、抗氧化等多种作用。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的技术缺陷，本发明提供了一种治疗睑板腺功能障碍和/ 或过敏性结膜炎的中药制剂及超声雾化和纳米喷雾制剂和制备方法。 本发明采用的技术解决方案是：  一种治疗睑板腺功能障碍和/或过敏性结膜炎的 中药制剂，所述的中药制剂为将药物组合按比例配制中药饮片浓缩获得，所述的药物组合 包括以下组分：金银花、野菊花、密蒙花、蝉蜕、黄芩、丹皮、北沙参、冰片。 所述的药物组合按质量份数计包括以下组分：金银花16份、野菊花16份、密蒙花10 份、蝉蜕10份、黄芩16份、丹皮16、北沙参16份、冰片0.5份。 一种治疗睑板腺功能障碍和/或过敏性结膜炎的中药制剂的制备方法，包括以下 步骤： （1）将金银花160g、野菊花160g、密蒙花100g、蝉蜕100g、黄芩160g、丹皮160g、北沙参 160g加入60℃温水浸泡2h后煎煮3次，每次1.5h，收集混悬液，制得中药饮片1000g； （2）初提混悬液蒸馏至6000ml之后重复蒸馏至1000ml； （3）用指纹图谱进行获得的提取物含量测定； （4）加适量氢氧化钠调整至PH6.7-7； 4 CN 111544390 A 说　明　书 3/9 页 （5）加入冰片及辅料至药物全部溶解，过滤，封装，灭菌即得所述的中药制剂。 所述的步骤（5）加入的冰片的量为5g。 一种用于治疗睑板腺功能障碍和/或过敏性结膜炎的超声雾化和纳米喷雾用制 剂，所述的纳米喷雾用制剂包含有权利要求1所述的中药制剂，所述的纳米喷雾用制剂还包 括有溶剂与辅料。 一种治疗睑板腺功能障碍和/或过敏性结膜炎的中药制剂在作为超声雾化和纳米 喷雾用制剂上的应用。 所述的超声雾化和纳米喷雾用制剂中包括10-20ml权利要求1中所述的中药制剂。 本发明的有益效果是：本发明提供了一种治疗睑板腺功能障碍和/或过敏性结膜 炎的中药制剂及超声雾化和纳米喷雾制剂和制备方法，本法的中药制剂由金银花、野菊花、 密蒙花、蝉蜕、黄芩、丹皮、北沙参、冰片组合并配制而成，具有疏风清热、泻火解毒、燥湿止 痒、明目退翳、凉血止血、养阴生津、开窍通玄之功，适宜于外感风湿热毒之邪，导致目赤肿 痛、眼红眼痒、异物感、灼热感、干涩刺痛不适的眼病。可以缓解MGD导致的眼部不适。并且本 发明制备的超声雾化和纳米喷雾用中药制剂中多种药物具有消炎杀菌、免疫调节、抗氧化 等作用，再次，细小药物颗粒持续雾化到眼球表明，可以改善角结膜炎性反应，维持泪膜稳 定性，从而快速缓解眼痒、眼干等不适症状；与此同时还可以避免频繁点眼对泪液的冲刷和 稀释，保证泪膜的稳定性，最后，雾化避免了频繁应用抗炎药物对角结膜上皮的毒性作用， 也避免药物肝脏首过效应，具有较高的安全性。 附图说明 图1为本发明病例数据中患儿眼部照相图。 图2为本发明病例数据中患儿下睑结膜照相图。 图3为本发明病例正在接受中药雾化熏眼治疗。