技术摘要：
本发明属于畜禽医药领域，公开了一种畜禽用盐酸溴己新口服液及其制备方法和应用，是取盐酸溴己新溶于潜溶剂后，加入聚乙二醇6000混匀，再加入由亚硫酸氢钠、乙酸铵、乙二胺四乙酸二钠、有机酸与水配制的水溶液，混匀，然后经有机酸调节pH值、纯化水定容、过滤，制得； 全部
背景技术：
随着现代化养殖规模不断扩大，集约化养殖在养殖业中占据了重要地位。养殖密 度增大、饲料管理和疫病防控措施落后，使得畜禽感染呼吸道疾病的机率越来越大，严重影 响了畜禽增重、饲料转化率、产蛋率等，导致养殖场的经济效益受到严重损失。目前，引起畜 禽呼吸道疾病的病原微生物主要有传染性喉气管炎病毒、传染性支气管炎病毒、支原体、新 城疫病毒等。现在一般的对症防治的药物为5%硫氰酸红霉素可溶性粉或双黄连注射液，但 治疗效果仍有待提高。
技术实现要素：
本发明的目的，是要提供一种畜禽用盐酸溴己新口服液，以提供一种口服用药，且 稳定性好、有关物质低、治疗效果好； 本发明的另一个目的，是要提供上述畜禽用盐酸溴己新口服液的制备方法； 本发明的还有一个目的，是要提供上述畜禽用盐酸溴己新口服液的应用。 为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是： 一种畜禽用盐酸溴己新口服液，制成它的有效成分的原料，每100体积份中，以重量份 数计，包括： 0.3~6.0份盐酸溴己新、2.4~60份聚乙二醇6000、0.03~0.2份亚硫酸氢钠、0.015~0.05 份乙二胺四乙酸二钠、0.09~2.7份乙酸铵、0.6~18.0份冰乙酸； 制成它的有效成分的原料还包括：体积份数20~60份潜溶剂、用水补至体积份数100份； 其中，重量份数与体积份数的比例关系为kg：L。 作为一种限定，所述畜禽用盐酸溴己新口服液的pH值为3.5~5.5。 作为另一种限定，潜溶剂为乙醇、丙二醇、N,N二甲基乙酰胺、二甲基亚砜及聚氧乙 烯辛基苯酚醚-10中的至少一种。 本发明还提供了上述畜禽用盐酸溴己新口服液的一种制备方法，包括依次进行的 以下步骤： 1）取亚硫酸氢钠、乙酸铵、乙二胺四乙酸二钠、有机酸溶于水中，混匀后，得水溶液A； 2）取盐酸溴己新加至潜溶剂中溶解，所得溶液B中再加入聚乙二醇6000混匀，得混合液 C； 3）混合液C中加入水溶液A，混匀后，经有机酸调节pH值，纯化水定容，过滤，所得滤液即 为畜禽用盐酸溴己新口服液。 作为一种限定，过滤后，对所述滤液进行灭菌。 作为进一步限定，所述滤液，过滤后且灭菌前，进行分装、密封；所述滤液灭菌后， 3 CN 111568861 A 说 明 书 2/7 页 进行包装。 作为进一步限定，灭菌是辐射灭菌。 作为另一种限定，步骤1）中，加入盐酸溴己新时，潜溶剂的温度为60~70℃； 加入聚乙二醇6000前，还需将溶液B降温至30~40℃； 步骤3）中，调节pH值至3.5~5.5； 过滤是微孔滤芯过滤。 作为进一步限定，微孔滤芯的孔径为0.45μm、0.22μm或0.20μm。 本发明也提供了上述畜禽用盐酸溴己新口服液的一种应用，所述畜禽用盐酸溴己 新口服液用作治疗畜禽呼吸道感染的药物。 由于采用了上述技术方案，本发明与现有技术相比，所取得的技术进步在于： 盐酸溴己新又名溴己铵、溴苄环己铵，为半合成的鸭嘴花碱衍生物的盐酸盐，1963年由 Keck首先合成，1973年在中国上市。本品可直接作用于支气管腺体，促使粘液分泌细胞的溶 酶体释出，使痰中的粘的糖纤维分化裂解；还可抑制粘液腺和杯状细胞中酸性糖蛋白的合 成，使之分泌粘滞性较低的小分子糖蛋白，从而使痰液的粘稠度降低，易于咳出；也可刺激 胃粘膜反射性地引起呼吸道腺体分泌增加，使痰液稀释，被广泛用于人的呼吸道疾病的辅 助治疗。 本发明未使用苯甲酸、山梨醇及其盐等作为防腐剂，提高了用药安全性，加入作为 抗氧剂的亚硫酸氢钠和作为螯合剂的EDTA-2Na，增强了外观及性能的稳定性；加入丙二醇、 聚乙二醇6000后，制得的畜禽用盐酸溴己新口服液中有关物质（N-甲基-N-环己基-2-氨基- 3-氯-5-溴苯甲胺或N-甲基-N-环己基-2-氨基-5-氯-3-溴苯甲胺等杂质）含量明显降低，易 于储存且长期储过程中稳定性较高。本发明的制备方法简单，原料来源广、价格低廉，适于 工业化生产。 本发明的畜禽用盐酸溴己新口服液用于呼吸道感染的畜禽服用；本发明的制备方 法用于制备畜禽用盐酸溴己新口服液。
本发明属于畜禽医药领域，公开了一种畜禽用盐酸溴己新口服液及其制备方法和应用，是取盐酸溴己新溶于潜溶剂后，加入聚乙二醇6000混匀，再加入由亚硫酸氢钠、乙酸铵、乙二胺四乙酸二钠、有机酸与水配制的水溶液，混匀，然后经有机酸调节pH值、纯化水定容、过滤，制得； 全部
背景技术：
随着现代化养殖规模不断扩大，集约化养殖在养殖业中占据了重要地位。养殖密 度增大、饲料管理和疫病防控措施落后，使得畜禽感染呼吸道疾病的机率越来越大，严重影 响了畜禽增重、饲料转化率、产蛋率等，导致养殖场的经济效益受到严重损失。目前，引起畜 禽呼吸道疾病的病原微生物主要有传染性喉气管炎病毒、传染性支气管炎病毒、支原体、新 城疫病毒等。现在一般的对症防治的药物为5%硫氰酸红霉素可溶性粉或双黄连注射液，但 治疗效果仍有待提高。
技术实现要素：
本发明的目的，是要提供一种畜禽用盐酸溴己新口服液，以提供一种口服用药，且 稳定性好、有关物质低、治疗效果好； 本发明的另一个目的，是要提供上述畜禽用盐酸溴己新口服液的制备方法； 本发明的还有一个目的，是要提供上述畜禽用盐酸溴己新口服液的应用。 为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是： 一种畜禽用盐酸溴己新口服液，制成它的有效成分的原料，每100体积份中，以重量份 数计，包括： 0.3~6.0份盐酸溴己新、2.4~60份聚乙二醇6000、0.03~0.2份亚硫酸氢钠、0.015~0.05 份乙二胺四乙酸二钠、0.09~2.7份乙酸铵、0.6~18.0份冰乙酸； 制成它的有效成分的原料还包括：体积份数20~60份潜溶剂、用水补至体积份数100份； 其中，重量份数与体积份数的比例关系为kg：L。 作为一种限定，所述畜禽用盐酸溴己新口服液的pH值为3.5~5.5。 作为另一种限定，潜溶剂为乙醇、丙二醇、N,N二甲基乙酰胺、二甲基亚砜及聚氧乙 烯辛基苯酚醚-10中的至少一种。 本发明还提供了上述畜禽用盐酸溴己新口服液的一种制备方法，包括依次进行的 以下步骤： 1）取亚硫酸氢钠、乙酸铵、乙二胺四乙酸二钠、有机酸溶于水中，混匀后，得水溶液A； 2）取盐酸溴己新加至潜溶剂中溶解，所得溶液B中再加入聚乙二醇6000混匀，得混合液 C； 3）混合液C中加入水溶液A，混匀后，经有机酸调节pH值，纯化水定容，过滤，所得滤液即 为畜禽用盐酸溴己新口服液。 作为一种限定，过滤后，对所述滤液进行灭菌。 作为进一步限定，所述滤液，过滤后且灭菌前，进行分装、密封；所述滤液灭菌后， 3 CN 111568861 A 说 明 书 2/7 页 进行包装。 作为进一步限定，灭菌是辐射灭菌。 作为另一种限定，步骤1）中，加入盐酸溴己新时，潜溶剂的温度为60~70℃； 加入聚乙二醇6000前，还需将溶液B降温至30~40℃； 步骤3）中，调节pH值至3.5~5.5； 过滤是微孔滤芯过滤。 作为进一步限定，微孔滤芯的孔径为0.45μm、0.22μm或0.20μm。 本发明也提供了上述畜禽用盐酸溴己新口服液的一种应用，所述畜禽用盐酸溴己 新口服液用作治疗畜禽呼吸道感染的药物。 由于采用了上述技术方案，本发明与现有技术相比，所取得的技术进步在于： 盐酸溴己新又名溴己铵、溴苄环己铵，为半合成的鸭嘴花碱衍生物的盐酸盐，1963年由 Keck首先合成，1973年在中国上市。本品可直接作用于支气管腺体，促使粘液分泌细胞的溶 酶体释出，使痰中的粘的糖纤维分化裂解；还可抑制粘液腺和杯状细胞中酸性糖蛋白的合 成，使之分泌粘滞性较低的小分子糖蛋白，从而使痰液的粘稠度降低，易于咳出；也可刺激 胃粘膜反射性地引起呼吸道腺体分泌增加，使痰液稀释，被广泛用于人的呼吸道疾病的辅 助治疗。 本发明未使用苯甲酸、山梨醇及其盐等作为防腐剂，提高了用药安全性，加入作为 抗氧剂的亚硫酸氢钠和作为螯合剂的EDTA-2Na，增强了外观及性能的稳定性；加入丙二醇、 聚乙二醇6000后，制得的畜禽用盐酸溴己新口服液中有关物质（N-甲基-N-环己基-2-氨基- 3-氯-5-溴苯甲胺或N-甲基-N-环己基-2-氨基-5-氯-3-溴苯甲胺等杂质）含量明显降低，易 于储存且长期储过程中稳定性较高。本发明的制备方法简单，原料来源广、价格低廉，适于 工业化生产。 本发明的畜禽用盐酸溴己新口服液用于呼吸道感染的畜禽服用；本发明的制备方 法用于制备畜禽用盐酸溴己新口服液。
