技术摘要：
本发明公开了一种药物组合物及其在制备治疗前列腺炎产品应用。本发明药物组合物，包括如下质量份的组分制成：番茄红素1份；槲皮素0.5～2份；姜黄素0.5～2份。一种药物的活性成分为上述的药物组合物。本发明药物组合物或药物应用于制备治疗动物和/或人前列腺炎产品中。 全部
背景技术：
前列腺炎是成年男性的常见疾病，特别是慢性非细菌性前列腺炎，其发病机制尚 不明确，临床缺乏有效的治疗手段，给患者和医生造成了巨大的困扰和挑战。因此，寻找新 型、有效的治疗前列腺炎药物，具有重要的科研和临床价值。 番茄红素是一种重要的类胡萝卜素，含有11个共轭双键，这种高共轭结构使其具 有强抗氧化作用，另外还具有较强的抗炎、细胞生长代谢起调控作用、可以调节胆固醇的代 谢、保健作用、预防和抑制肿瘤的作用。 番茄红素、槲皮素和姜黄素见于多种炎性疾病的基础研究，如肝炎、胰腺炎、葡萄 膜炎、缺血再灌注损伤等，但是在治疗前列腺炎领域涉及甚少，且番茄红素、槲皮素和姜黄 素联合用药的研究尚未见文献报道。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种药物组合物及其在制备治疗前列腺炎产品应用，本发明 药物组合物中番茄红素、槲皮素和姜黄素能协同作用，治疗动物和/或人前列腺炎。 本发明提供的一种药物组合物，包括如下质量份的组分制成： 番茄红素 1份； 槲皮素 0.5～2份； 姜黄素 0.5～2份。 上述的药物组合物中，所述药物组合物具体可由如下质量份的组分制成： 番茄红素 1份； 槲皮素 1份； 姜黄素 1份。 本发明还提供了一种药物，该药物的活性成分为上述的药物组合物。 上述的药物中，所述药物的剂型为口服制剂。 上述的药物中，所述药物的剂型为混悬剂或片剂，优选混悬剂。 本发明中，制成上述剂型的所述药物的辅料为药学上可接受的常见辅料。 上述的药物中，所述药物的混悬剂为番茄红素、槲皮素混和姜黄素的混合物制成 的混悬液，具体可为番茄红素混悬液、槲皮素混悬液和姜黄素混悬液混合得到的混合物。 上述的药物中，所述药物的混悬剂为番茄红素混悬液、槲皮素混悬液和姜黄素混 悬液组成，即为单独混悬液组成的套装。 上述的药物中，当所述药物为混悬剂时，所述番茄红素混悬液、所述槲皮素混悬液 和所述姜黄素混悬液的浓度均为5～20mg/ml，具体可为10mg/ml、5～10mg/ml、10～20mg/ml 3 CN 111588716 A 说 明 书 2/7 页 或7.5～15mg/ml。 上述的药物中，所述番茄红素混悬液为番茄红素溶解于玉米油制得； 所述槲皮素混悬液为槲皮素溶解于质量百分含量25％羟丙基-β-环糊精母液、醋 酸乙酯或冰醋酸制得，优选为槲皮素溶解于质量百分含量25％羟丙基-β-环糊精母液； 所述姜黄素混悬液为姜黄素溶解于所述质量百分含量25％羟丙基-β-环糊精母 液、醋酸乙酯或冰醋酸制得，优选为姜黄素溶解于质量百分含量25％羟丙基-β-环糊精母 液； 所述质量百分含25％羟丙基-β-环糊精母液的制备如下：将羟丙基-β-环糊精溶解 于水(具体为双蒸水或蒸馏水)中得到；具体可为将100g羟丙基-β-环糊精溶解于双蒸水，定 容至400ml，制成质量百分含量25％羟丙基-β-环糊精母液，4℃保存备用。 本发明还提供了上述的药物的混悬剂的制备方法，包括如下步骤：将所述番茄红 素、所述槲皮素和所述姜黄素分别制成番茄红素混悬液、槲皮素混悬液和姜黄素混悬液，然 后混合或不混合，即到所述药物的混悬剂。 本发明中，当所述药物为片剂时，按照本领域常规的制备方法制备得到。 本发明进一步提供了上述的药物组合物或上述药物在制备治疗动物和/或人前列 腺炎产品或制备如下1)-4)中至少一种功能的产品中的应用： 1)降低动物和/或人前列腺组织的前列腺指数； 2)降低患有前列腺炎的动物和/或人前列腺组织的炎症细胞浸润； 3)降低患有前列腺炎的动物和/或人前列腺组织的炎症评分； 4)降低患有前列腺炎的动物和/或人前列腺组织的中炎症因子水平。 本发明中，所述前列腺指数为本领域公知的名词，定义为：前列腺指数＝(大鼠前 列腺重量/大鼠体重)×10000，前列腺指数是反映前列腺炎症的一个重要的大体指标，其值 随炎症程度加重而增加。 本发明中，所述前列腺组织的炎症评分按照如下进行评分：常规HE染色用0～4分 代表炎症程度： 0分：无炎症； 1分：轻度，但明确的血管周围单个核细胞套状聚集(浸润)； 2分：中等程度的血管周围单个核细胞浸润； 3分：显著的血管周围单个核细胞浸润，出血，以及间质内较多的炎症细胞浸润； 4分：显著的血管周围单个核细胞浸润，出血，以及间质内大量的单个核细胞和肥 大细胞浸润。 上述的应用中，所述产品包括药品和/或保健品； 所述前列腺炎为非细菌性前列腺炎，所述非细菌性前列腺炎具体可包括慢性前列 腺炎或急性前列腺炎，优选为对慢性前列腺炎效果好。 上述的应用中，所述动物为大鼠； 所述炎症因子包括IL-1β、IL-2、IL-6、TNF-α、MCP-1和MIP-1α中的至少一种。 本发明进一步提供上述的药物组合物的使用方法，包括如下步骤：将所述的药物 组合物或所述药物给药患有前列腺炎的动物或人； 所述的药物组合物或所述药物中所述番茄红素、所述槲皮素和所述姜黄素的给药 4 CN 111588716 A 说 明 书 3/7 页 剂量分别为10mg/kg/d、50mg/kg/d、50mg/kg/d。 本发明进一步提供一种治疗动物或人前列腺炎的方法，包括如下步骤：将所述药 物组合物或所述药物给药患有前列腺炎的动物或人，实现治疗动物或人前列腺炎的目的。 上述方法中，所述药物组合物或所述药物中所述番茄红素、所述槲皮素和所述姜 黄素的给药剂量分别为10mg/kg/d、50mg/kg/d、50mg/kg/d。 本发明具有以下优点： 本发明番茄红素、槲皮素和姜黄素联合应用，能够协同作用，从而提高治疗前列腺 炎的作用效果； 本发明番茄红素、槲皮素和姜黄素联合应用，能够减少番茄红素的用量，从而减少 因番茄红素价格导致的生产成本； 本发明番茄红素、槲皮素和姜黄素联合应用，为临床开发新型治疗慢性前列腺炎 药物提供基础，为临床治疗慢性前列腺炎提供新的可行的方法。 附图说明 图1为本发明实施例2中大鼠慢性非细菌性前列腺炎模型建立过程。 图2为本发明实施例2中各组前列腺指数；图2中，*：P<0 .05，**：P<0 .01，***：P< 0.001。 图3为本发明实施例2中各组HE染色结果。 图4为本发明实施例2中各组炎症评分结果；图4中，*：P<0.05，**：P<0.01，***：P< 0.001。 图5为本发明实施例2中各组炎症因子IL-1β、IL-2、IL-6、TNF-α、MCP-1、MIP-1α水 平的结果；图5中，*：P<0.05，**：P<0.01，***：P<0.001。 图2-5中，三素组指的是番茄红素、槲皮素和姜黄素联合用药组。
本发明公开了一种药物组合物及其在制备治疗前列腺炎产品应用。本发明药物组合物，包括如下质量份的组分制成：番茄红素1份；槲皮素0.5～2份；姜黄素0.5～2份。一种药物的活性成分为上述的药物组合物。本发明药物组合物或药物应用于制备治疗动物和/或人前列腺炎产品中。 全部
背景技术：
前列腺炎是成年男性的常见疾病，特别是慢性非细菌性前列腺炎，其发病机制尚 不明确，临床缺乏有效的治疗手段，给患者和医生造成了巨大的困扰和挑战。因此，寻找新 型、有效的治疗前列腺炎药物，具有重要的科研和临床价值。 番茄红素是一种重要的类胡萝卜素，含有11个共轭双键，这种高共轭结构使其具 有强抗氧化作用，另外还具有较强的抗炎、细胞生长代谢起调控作用、可以调节胆固醇的代 谢、保健作用、预防和抑制肿瘤的作用。 番茄红素、槲皮素和姜黄素见于多种炎性疾病的基础研究，如肝炎、胰腺炎、葡萄 膜炎、缺血再灌注损伤等，但是在治疗前列腺炎领域涉及甚少，且番茄红素、槲皮素和姜黄 素联合用药的研究尚未见文献报道。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种药物组合物及其在制备治疗前列腺炎产品应用，本发明 药物组合物中番茄红素、槲皮素和姜黄素能协同作用，治疗动物和/或人前列腺炎。 本发明提供的一种药物组合物，包括如下质量份的组分制成： 番茄红素 1份； 槲皮素 0.5～2份； 姜黄素 0.5～2份。 上述的药物组合物中，所述药物组合物具体可由如下质量份的组分制成： 番茄红素 1份； 槲皮素 1份； 姜黄素 1份。 本发明还提供了一种药物，该药物的活性成分为上述的药物组合物。 上述的药物中，所述药物的剂型为口服制剂。 上述的药物中，所述药物的剂型为混悬剂或片剂，优选混悬剂。 本发明中，制成上述剂型的所述药物的辅料为药学上可接受的常见辅料。 上述的药物中，所述药物的混悬剂为番茄红素、槲皮素混和姜黄素的混合物制成 的混悬液，具体可为番茄红素混悬液、槲皮素混悬液和姜黄素混悬液混合得到的混合物。 上述的药物中，所述药物的混悬剂为番茄红素混悬液、槲皮素混悬液和姜黄素混 悬液组成，即为单独混悬液组成的套装。 上述的药物中，当所述药物为混悬剂时，所述番茄红素混悬液、所述槲皮素混悬液 和所述姜黄素混悬液的浓度均为5～20mg/ml，具体可为10mg/ml、5～10mg/ml、10～20mg/ml 3 CN 111588716 A 说 明 书 2/7 页 或7.5～15mg/ml。 上述的药物中，所述番茄红素混悬液为番茄红素溶解于玉米油制得； 所述槲皮素混悬液为槲皮素溶解于质量百分含量25％羟丙基-β-环糊精母液、醋 酸乙酯或冰醋酸制得，优选为槲皮素溶解于质量百分含量25％羟丙基-β-环糊精母液； 所述姜黄素混悬液为姜黄素溶解于所述质量百分含量25％羟丙基-β-环糊精母 液、醋酸乙酯或冰醋酸制得，优选为姜黄素溶解于质量百分含量25％羟丙基-β-环糊精母 液； 所述质量百分含25％羟丙基-β-环糊精母液的制备如下：将羟丙基-β-环糊精溶解 于水(具体为双蒸水或蒸馏水)中得到；具体可为将100g羟丙基-β-环糊精溶解于双蒸水，定 容至400ml，制成质量百分含量25％羟丙基-β-环糊精母液，4℃保存备用。 本发明还提供了上述的药物的混悬剂的制备方法，包括如下步骤：将所述番茄红 素、所述槲皮素和所述姜黄素分别制成番茄红素混悬液、槲皮素混悬液和姜黄素混悬液，然 后混合或不混合，即到所述药物的混悬剂。 本发明中，当所述药物为片剂时，按照本领域常规的制备方法制备得到。 本发明进一步提供了上述的药物组合物或上述药物在制备治疗动物和/或人前列 腺炎产品或制备如下1)-4)中至少一种功能的产品中的应用： 1)降低动物和/或人前列腺组织的前列腺指数； 2)降低患有前列腺炎的动物和/或人前列腺组织的炎症细胞浸润； 3)降低患有前列腺炎的动物和/或人前列腺组织的炎症评分； 4)降低患有前列腺炎的动物和/或人前列腺组织的中炎症因子水平。 本发明中，所述前列腺指数为本领域公知的名词，定义为：前列腺指数＝(大鼠前 列腺重量/大鼠体重)×10000，前列腺指数是反映前列腺炎症的一个重要的大体指标，其值 随炎症程度加重而增加。 本发明中，所述前列腺组织的炎症评分按照如下进行评分：常规HE染色用0～4分 代表炎症程度： 0分：无炎症； 1分：轻度，但明确的血管周围单个核细胞套状聚集(浸润)； 2分：中等程度的血管周围单个核细胞浸润； 3分：显著的血管周围单个核细胞浸润，出血，以及间质内较多的炎症细胞浸润； 4分：显著的血管周围单个核细胞浸润，出血，以及间质内大量的单个核细胞和肥 大细胞浸润。 上述的应用中，所述产品包括药品和/或保健品； 所述前列腺炎为非细菌性前列腺炎，所述非细菌性前列腺炎具体可包括慢性前列 腺炎或急性前列腺炎，优选为对慢性前列腺炎效果好。 上述的应用中，所述动物为大鼠； 所述炎症因子包括IL-1β、IL-2、IL-6、TNF-α、MCP-1和MIP-1α中的至少一种。 本发明进一步提供上述的药物组合物的使用方法，包括如下步骤：将所述的药物 组合物或所述药物给药患有前列腺炎的动物或人； 所述的药物组合物或所述药物中所述番茄红素、所述槲皮素和所述姜黄素的给药 4 CN 111588716 A 说 明 书 3/7 页 剂量分别为10mg/kg/d、50mg/kg/d、50mg/kg/d。 本发明进一步提供一种治疗动物或人前列腺炎的方法，包括如下步骤：将所述药 物组合物或所述药物给药患有前列腺炎的动物或人，实现治疗动物或人前列腺炎的目的。 上述方法中，所述药物组合物或所述药物中所述番茄红素、所述槲皮素和所述姜 黄素的给药剂量分别为10mg/kg/d、50mg/kg/d、50mg/kg/d。 本发明具有以下优点： 本发明番茄红素、槲皮素和姜黄素联合应用，能够协同作用，从而提高治疗前列腺 炎的作用效果； 本发明番茄红素、槲皮素和姜黄素联合应用，能够减少番茄红素的用量，从而减少 因番茄红素价格导致的生产成本； 本发明番茄红素、槲皮素和姜黄素联合应用，为临床开发新型治疗慢性前列腺炎 药物提供基础，为临床治疗慢性前列腺炎提供新的可行的方法。 附图说明 图1为本发明实施例2中大鼠慢性非细菌性前列腺炎模型建立过程。 图2为本发明实施例2中各组前列腺指数；图2中，*：P<0 .05，**：P<0 .01，***：P< 0.001。 图3为本发明实施例2中各组HE染色结果。 图4为本发明实施例2中各组炎症评分结果；图4中，*：P<0.05，**：P<0.01，***：P< 0.001。 图5为本发明实施例2中各组炎症因子IL-1β、IL-2、IL-6、TNF-α、MCP-1、MIP-1α水 平的结果；图5中，*：P<0.05，**：P<0.01，***：P<0.001。 图2-5中，三素组指的是番茄红素、槲皮素和姜黄素联合用药组。
