技术摘要：
本发明公开了一种治疗支气管炎的百里香精油软胶囊及其疗法。百里香精油具有较强的抑菌、抗病毒、抗炎、抗过敏、止咳化痰等功效。本发明以百里香精油为药效成分，将其制备成软胶囊，以电子加热器为给药工具，利用加热器的机械结构破坏软胶囊，缓慢释放内含的精油，通过 全部
背景技术：
百里香（Thymus mongolicus Ronn）是一种古老植物，用于治疗疾病具有悠久的历 史，在我国的药用记载可追溯到北宋。《新疆中草药手册》记录了治感冒、祛风、健脾消食、止 咳化痰、温中散寒作用《；中国药植图鉴》记载其具有镇痉、曲风、强壮作用，主治炎症、痉挛 性咳嗽、百日咳、喉头肿痛；百里香煎汤含漱可治咽喉炎及口腔炎症，具有良效。古埃及人用 百里香防腐，古罗马人用百里香抗菌。中世纪时，瘟疫蔓延全欧洲，当时的欧洲人用百里香 来治疗疫病、麻风病。20世纪初的两次世界大战，欧洲各医院都以它为消毒剂和抗菌剂。近 几年来民间将百里香精油用于治疗气管炎、关节炎、流感、感冒、咳嗽等多种疾病，均获得较 好疗效。 百里香精油的使用，已经流传了几千年，其卓越的功效有目共睹。百里香精油含油 量约0.5%，具有药用价值的成分主要包括百里香酚、香芹酚、芳樟醇、γ- 松油烯和对伞花 烃等，其中百里香酚含量最大。 百里香精油具有一定抗炎作用，有研究表明，以200mg/kg的剂量给小鼠连续灌胃 15天，能显著提高其腹腔巨噬细胞的吞噬活性；给大鼠800mg/kg的剂量连续灌胃10天，能显 著抑制肉芽组织的生长。 百里香精油有较强的抑菌效果，有广谱性，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽 孢杆菌、表皮葡萄球菌、绿脓杆菌均有明显的抑制作用。体外测定百里香（T.magnusNakai） 精油对致病菌肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、鼠伤寒沙门氏菌有很强的抑制作用，对金黄色 葡萄球菌，特别是其耐药菌株，百里香精油与诺氟沙星有协同抑制作用。 支气管炎是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。支气管炎主 要原因为病毒和细菌的反复感染形成了支气管的慢性非特异性炎症。当气温下降、呼吸道 小血管痉挛缺血、防御功能下降等利于致病；烟雾粉尘、污染大气等慢性刺激也可发病；吸 烟使支气管痉挛、黏膜变异、纤毛运动降低、黏液分泌增多有利感染；过敏因素也有一定关 系。临床上以长期咳嗽、咳痰或伴有喘息及反复发作为特征。 治疗支气管炎有西医和中医疗法，西医多以抗菌药物（青霉素、头孢菌素类、大环 内酯类、红霉素等）、止咳祛痰药物（盐酸氨溴索、溴己新、羧甲半胱胺酸等）、抗病毒药物，以 口服、肌注或静脉滴注的方式用药，或辅以雾化吸入进行治疗，疗效快，但长期使用抗生素 对身体损害大，且容易产生耐药性。中医疗法则多以中草药配方煎煮服用，可标本兼治，系 统调理身体机能，但治疗周期长，见效慢，用药量大，对机体有一定毒副作用。 因此，为了充分发挥百里香精油的止咳化痰、抗炎、抗菌、抗病毒、治疗感冒等功 效，研制百里香精油新剂型，提高其稳定性，并提供一种易于定向给药的配套治疗方法，对 治疗支气管炎有重要意义。 4 CN 111588748 A 说 明 书 2/6 页
技术实现要素：
针对上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗支气管炎的百里香精油软胶囊及 其疗法。该疗法以电子加热器为给药工具，将百里香精油制备成软胶囊后置于电子加热器 的加热腔内，利用加热器内的针孔刺破软胶囊，释放出内含的百里香精油，通过加热使药物 分子汽化，经口鼻吸入呼吸道，深入直达气管、支气管等病灶部位，从而发挥定向给药的作 用。 为实现上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种治疗支气管炎的百里香精油软胶囊及其疗法，所述百里香精油采用水蒸气蒸馏法 提取制得，步骤如下：称取一定量干燥粉碎后的百里香花或叶置于圆底烧瓶中，按照料液比 1：10-20加入蒸馏水，室温浸泡 12 h，再超声处理30min，加热蒸馏5 h。待冷凝管上不再有 油滴出现时说明蒸馏彻底，将所得产物装入分液漏斗，加入适量石油醚摇匀萃取。静置后取 上层，用无水硫酸钠吸收多余水分后，转移至蒸馏烧瓶中，45℃真空旋转蒸发，待石油醚蒸 发彻底后，得百里香精油，称重，4℃保存备用。 为提高精油的稳定性、降低其刺激性、控制用药剂量的准确性，本发明将百里香精 油制备为软胶囊，所述百里香精油软胶囊的制备方法如下： S1. 制备内料液：内料液包括：百里香精油0.1%-5%、大麻蜡质10%-20%、0.1%-1%冰片、 0.1-1%薄荷冰、余量为溶剂，以重量计。将溶剂加热至50-60℃，加入大麻蜡质，溶解后冷却 至室温，加入冰片、薄荷冰使其溶解，再加入百里香精油搅拌均匀，得内料液。 S2. 制备囊壳：以医用明胶、甘油、纯净水为囊壳材料，重量比例为明胶：甘油：水= 2~4:1~2:2~4。先用80％量的纯净水将明胶浸泡溶胀，再将剩余纯净水与甘油混合注入溶胶 罐中，加热搅拌至75℃左右，再加入明胶液，继续搅拌30 分钟后放冷静置，真空脱泡，得到 囊壳材料胶液。 S3. 制片压丸：将上述囊壳材料胶液放入预先保温在60℃的贮胶桶中，胶液在60 ℃保温消泡静置4小时后，保持在60℃下压制胶片；将制成合格的胶片及S1制得的内容物通 过自动旋转制囊机压制成软胶囊。自动旋转制囊机生产过程中，控制压丸温度在25-35℃， 滚模转速3转/分左右；控制室内温度在20-25℃，空气相对湿度40％下；控制每丸装料量0.4 ~0.5g。 S4. 压丸成型：将压制成的软胶囊于网机内20℃下吹风定形，定形4小时。 S5. 洗丸、晾丸：用70~95%乙醇洗去胶囊表面油层，并于25～40℃，相对湿度25～ 40％的条件下，干燥12～24h，即得百里香精油软胶囊。 进一步的，步骤S1所述的大麻蜡质，是工业大麻花叶经超临界CO2提取所得浸膏， 经冬化脱蜡，所得的脱蜡蜡质；所述溶剂为：医用甘油。 一种治疗支气管炎的百里香精油软胶囊及其疗法，所述疗法为：以百里香精油为 药效成分，将百里香精油制备成软胶囊剂型，以电子加热器为给药工具，将百里香精油软胶 囊置于电子加热器的加热腔内，利用加热器的机械结构破坏软胶囊，释放出内含的百里香 精油，打开电子加热器开关，精确设定加热温度，当温度超过百里香精油中化合物的沸点 时，药物分子汽化，经口鼻吸入呼吸道，深入直达支气管病灶部位，从而发挥定向治疗的作 用。 进一步的，所述加热腔设置温度范围为300~1000℃。 5 CN 111588748 A 说 明 书 3/6 页 进一步的，所述加热腔中还包括一种填料，所述填料为20~40目的艾叶粉末。 进一步的，所述破坏软胶囊的机械结构为针孔。 与现有技术相比，本发明的优点和有益效果在于： （1）本发明以百里香精油作为药效成分代替抗生素、激素治疗支气管炎，可有效减免抗 生素、激素的使用，减少抗生素和激素依赖及其对身体的损害，避免产生耐药性。 （2）本发明所述疗法作为一种定向给药方式，通过电子加热使百里香精油中药物 分子汽化，经口鼻吸入，可深入直达下呼吸道，药物分子可直接作用于支气管等病变部位， 具有疗效显著、用药剂量小、见效快、副作用小和使用方便等优点。 （3）本发明所述药物成分以气体分子吸入呼吸系统，不经肠胃道，可减少药物对胃 肠道的刺激性，并可避免肝脏首过效应。 （4）本发明百里香精油以软胶囊剂型使用，可防止精油挥发，提高精油的稳定性， 降低精油刺激性、以及控制用药剂量的准确性。
本发明公开了一种治疗支气管炎的百里香精油软胶囊及其疗法。百里香精油具有较强的抑菌、抗病毒、抗炎、抗过敏、止咳化痰等功效。本发明以百里香精油为药效成分，将其制备成软胶囊，以电子加热器为给药工具，利用加热器的机械结构破坏软胶囊，缓慢释放内含的精油，通过 全部
背景技术：
百里香（Thymus mongolicus Ronn）是一种古老植物，用于治疗疾病具有悠久的历 史，在我国的药用记载可追溯到北宋。《新疆中草药手册》记录了治感冒、祛风、健脾消食、止 咳化痰、温中散寒作用《；中国药植图鉴》记载其具有镇痉、曲风、强壮作用，主治炎症、痉挛 性咳嗽、百日咳、喉头肿痛；百里香煎汤含漱可治咽喉炎及口腔炎症，具有良效。古埃及人用 百里香防腐，古罗马人用百里香抗菌。中世纪时，瘟疫蔓延全欧洲，当时的欧洲人用百里香 来治疗疫病、麻风病。20世纪初的两次世界大战，欧洲各医院都以它为消毒剂和抗菌剂。近 几年来民间将百里香精油用于治疗气管炎、关节炎、流感、感冒、咳嗽等多种疾病，均获得较 好疗效。 百里香精油的使用，已经流传了几千年，其卓越的功效有目共睹。百里香精油含油 量约0.5%，具有药用价值的成分主要包括百里香酚、香芹酚、芳樟醇、γ- 松油烯和对伞花 烃等，其中百里香酚含量最大。 百里香精油具有一定抗炎作用，有研究表明，以200mg/kg的剂量给小鼠连续灌胃 15天，能显著提高其腹腔巨噬细胞的吞噬活性；给大鼠800mg/kg的剂量连续灌胃10天，能显 著抑制肉芽组织的生长。 百里香精油有较强的抑菌效果，有广谱性，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽 孢杆菌、表皮葡萄球菌、绿脓杆菌均有明显的抑制作用。体外测定百里香（T.magnusNakai） 精油对致病菌肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、鼠伤寒沙门氏菌有很强的抑制作用，对金黄色 葡萄球菌，特别是其耐药菌株，百里香精油与诺氟沙星有协同抑制作用。 支气管炎是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。支气管炎主 要原因为病毒和细菌的反复感染形成了支气管的慢性非特异性炎症。当气温下降、呼吸道 小血管痉挛缺血、防御功能下降等利于致病；烟雾粉尘、污染大气等慢性刺激也可发病；吸 烟使支气管痉挛、黏膜变异、纤毛运动降低、黏液分泌增多有利感染；过敏因素也有一定关 系。临床上以长期咳嗽、咳痰或伴有喘息及反复发作为特征。 治疗支气管炎有西医和中医疗法，西医多以抗菌药物（青霉素、头孢菌素类、大环 内酯类、红霉素等）、止咳祛痰药物（盐酸氨溴索、溴己新、羧甲半胱胺酸等）、抗病毒药物，以 口服、肌注或静脉滴注的方式用药，或辅以雾化吸入进行治疗，疗效快，但长期使用抗生素 对身体损害大，且容易产生耐药性。中医疗法则多以中草药配方煎煮服用，可标本兼治，系 统调理身体机能，但治疗周期长，见效慢，用药量大，对机体有一定毒副作用。 因此，为了充分发挥百里香精油的止咳化痰、抗炎、抗菌、抗病毒、治疗感冒等功 效，研制百里香精油新剂型，提高其稳定性，并提供一种易于定向给药的配套治疗方法，对 治疗支气管炎有重要意义。 4 CN 111588748 A 说 明 书 2/6 页
技术实现要素：
针对上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗支气管炎的百里香精油软胶囊及 其疗法。该疗法以电子加热器为给药工具，将百里香精油制备成软胶囊后置于电子加热器 的加热腔内，利用加热器内的针孔刺破软胶囊，释放出内含的百里香精油，通过加热使药物 分子汽化，经口鼻吸入呼吸道，深入直达气管、支气管等病灶部位，从而发挥定向给药的作 用。 为实现上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种治疗支气管炎的百里香精油软胶囊及其疗法，所述百里香精油采用水蒸气蒸馏法 提取制得，步骤如下：称取一定量干燥粉碎后的百里香花或叶置于圆底烧瓶中，按照料液比 1：10-20加入蒸馏水，室温浸泡 12 h，再超声处理30min，加热蒸馏5 h。待冷凝管上不再有 油滴出现时说明蒸馏彻底，将所得产物装入分液漏斗，加入适量石油醚摇匀萃取。静置后取 上层，用无水硫酸钠吸收多余水分后，转移至蒸馏烧瓶中，45℃真空旋转蒸发，待石油醚蒸 发彻底后，得百里香精油，称重，4℃保存备用。 为提高精油的稳定性、降低其刺激性、控制用药剂量的准确性，本发明将百里香精 油制备为软胶囊，所述百里香精油软胶囊的制备方法如下： S1. 制备内料液：内料液包括：百里香精油0.1%-5%、大麻蜡质10%-20%、0.1%-1%冰片、 0.1-1%薄荷冰、余量为溶剂，以重量计。将溶剂加热至50-60℃，加入大麻蜡质，溶解后冷却 至室温，加入冰片、薄荷冰使其溶解，再加入百里香精油搅拌均匀，得内料液。 S2. 制备囊壳：以医用明胶、甘油、纯净水为囊壳材料，重量比例为明胶：甘油：水= 2~4:1~2:2~4。先用80％量的纯净水将明胶浸泡溶胀，再将剩余纯净水与甘油混合注入溶胶 罐中，加热搅拌至75℃左右，再加入明胶液，继续搅拌30 分钟后放冷静置，真空脱泡，得到 囊壳材料胶液。 S3. 制片压丸：将上述囊壳材料胶液放入预先保温在60℃的贮胶桶中，胶液在60 ℃保温消泡静置4小时后，保持在60℃下压制胶片；将制成合格的胶片及S1制得的内容物通 过自动旋转制囊机压制成软胶囊。自动旋转制囊机生产过程中，控制压丸温度在25-35℃， 滚模转速3转/分左右；控制室内温度在20-25℃，空气相对湿度40％下；控制每丸装料量0.4 ~0.5g。 S4. 压丸成型：将压制成的软胶囊于网机内20℃下吹风定形，定形4小时。 S5. 洗丸、晾丸：用70~95%乙醇洗去胶囊表面油层，并于25～40℃，相对湿度25～ 40％的条件下，干燥12～24h，即得百里香精油软胶囊。 进一步的，步骤S1所述的大麻蜡质，是工业大麻花叶经超临界CO2提取所得浸膏， 经冬化脱蜡，所得的脱蜡蜡质；所述溶剂为：医用甘油。 一种治疗支气管炎的百里香精油软胶囊及其疗法，所述疗法为：以百里香精油为 药效成分，将百里香精油制备成软胶囊剂型，以电子加热器为给药工具，将百里香精油软胶 囊置于电子加热器的加热腔内，利用加热器的机械结构破坏软胶囊，释放出内含的百里香 精油，打开电子加热器开关，精确设定加热温度，当温度超过百里香精油中化合物的沸点 时，药物分子汽化，经口鼻吸入呼吸道，深入直达支气管病灶部位，从而发挥定向治疗的作 用。 进一步的，所述加热腔设置温度范围为300~1000℃。 5 CN 111588748 A 说 明 书 3/6 页 进一步的，所述加热腔中还包括一种填料，所述填料为20~40目的艾叶粉末。 进一步的，所述破坏软胶囊的机械结构为针孔。 与现有技术相比，本发明的优点和有益效果在于： （1）本发明以百里香精油作为药效成分代替抗生素、激素治疗支气管炎，可有效减免抗 生素、激素的使用，减少抗生素和激素依赖及其对身体的损害，避免产生耐药性。 （2）本发明所述疗法作为一种定向给药方式，通过电子加热使百里香精油中药物 分子汽化，经口鼻吸入，可深入直达下呼吸道，药物分子可直接作用于支气管等病变部位， 具有疗效显著、用药剂量小、见效快、副作用小和使用方便等优点。 （3）本发明所述药物成分以气体分子吸入呼吸系统，不经肠胃道，可减少药物对胃 肠道的刺激性，并可避免肝脏首过效应。 （4）本发明百里香精油以软胶囊剂型使用，可防止精油挥发，提高精油的稳定性， 降低精油刺激性、以及控制用药剂量的准确性。
