技术摘要：
本发明提供自膨型支架，其具有充分的径向力，另外弯曲特性良好，并且在体温附近(37℃)形状从收缩了的状态的直径快速地恢复为收缩前的直径。本发明的自膨型支架具有包含源自构成硬质生物分解性聚合物的单体的构成单元(A)及源自交联剂的构成单元(B)的交联聚合物，构成单  全部
背景技术：
支架是为了治疗因血管等管腔发生狭窄或者堵塞而产生的各种疾病而用于将狭 窄部位或者堵塞部位扩张并确保内腔的医疗用具。近年来，在急性心肌梗塞(Acute  Myocardial  Infarction：AMI)方面，也已使用支架进行治疗。在针对作为血栓性病变的AMI 而使用了支架的治疗中，容易因支架留置后的血栓溶解而引起支架相对于血管壁的压接不 良(Incomplete  Stent  Apposition：ISA)。 然而，对于支架而言，存在有利用安装了支架的球囊而进行扩张的球囊扩张型支 架、及通过将从外部抑制扩张的构件去除而进行自膨的自膨型支架。 关于自膨型支架，例如，在以收缩了的状态收纳于护套等给药(delivery)系统并 到达留置场所时，通过解除约束而进行自膨，因而不需要如在留置球囊扩张型支架时所进 行的扩张操作。作为自膨型支架，在欧洲上市了由镍钛合金等超弹性合金形成的自膨型支 架。通过利用这样的自膨型支架进行治疗，从而显著改善了在AMI治疗中的短期的压接不 良。 作为构成支架的材料，对于镍钛等超弹性合金而言，由于具有强的径向力(朝向径 向的扩张保持力)，因而对于在治疗的期间将血管壁维持为规定的直径这一方面而言是有 效的。但是，由于在经过治疗的期间后仍会长时间向血管壁施加强的径向力，因而与球囊扩 张型支架相比，中长期的临床成效中的主要不良心血管事件(Major  Adverse  Cardiac  Events：MACE)、特别是靶病变血运重建(Target  Lesion  Revascularization：TLR)有时会 恶化。 鉴于这样的情形，开发了一种由生物分解性材料形成的支架。由于生物分解性材 料在生物体内缓慢地分解，因而预想随着时间经过而使得支架的径向力降低，改善中长期 的临床成效(特别是TLR)。 作为这样的具有生物分解性的支架，在日本特表2015-527920号公报(国际公开第 2014/018123号)中公开了由下述这样的形状记忆无规共聚物制造的支架，所述形状记忆无 规共聚物是由聚(L-丙交酯)(PLLA)及橡胶状聚合物形成的。 另外，在美国专利申请公开第2010/0262223号说明书中公开了一种支架的制造方 法，其中，用交联剂将生物分解性聚合物进行交联而形成基材。
技术实现要素：
但是，对于日本特表2015-527920号公报(对应于国际公开第2014/018123号)中记 载的支架而言，在从卷曲(crimp)状态(收缩了的状态)至扩张状态的过程中，必须利用球囊 导管进行扩张。此外，在日本特表2015-527920号公报(对应于国际公开第2014/018123号) 的中，有如下记载：关于使用聚乳酸及聚己内酯为90：10(摩尔比)的树脂而得到的支 3 CN 111601625 A 说　明　书 2/19 页 架，其在扩张后60分钟向内反弹(recoil)，然后经数天后向外反弹(形状恢复)。在像这样形 状恢复迟缓的情况下，变得易于发生支架的压接不良。认为因支架的压接不良，还导致发生 支架血栓症，或者根据情况而在血流的作用下使得支架发生移动。因此，要求自膨支架具有 从收缩了的状态的直径快速地恢复到收缩前的直径的形状恢复速度。 与此相对，认为如日本特表2015-527920号公报(对应于国际公开第2014/018123 号)的中记载的那样，在PLLA以及橡胶状聚合物的共聚物中，通过增加橡胶状聚合物 的配合量，从而提高聚合物的弹性特性，向内反弹也得以减轻。但是，若简单增加树脂中的 橡胶状聚合物，则将不再具有对于支承变得狭窄后的动脉而言充分的径向强度。 另外，在美国专利申请公开第2010/0262223号说明书中，记载了支架具有自膨的 倾向，但是没有研究在体温附近(37℃)从收缩了的状态向外扩张的形状恢复的速度。此外， 在美国专利申请公开第2010/0262223号说明书中，不过是制造了由L-丙交酯与α-烯丙基- σ-戊内酯形成的自交联型聚合物、或者由L-丙交酯-α,α-二烯丙基-σ-戊内酯形成的自交联 型聚合物，但对于它们的特性没有进行具体的研究。 此外，在支架从扩张状态缩径为卷曲状态时，在支架支撑件(stent  strut)的折回 部(Z字形的顶点)附近在拉伸方向与压缩方向上分别施加10％左右的局部性的应力，产生 应变。因此，也需要具有针对所产生的应变的耐受性。 因此，本发明的目的在于提供生物分解性的自膨型支架，其在维持充分的径向力 的状态下具有高应变耐受性，并且在体温附近(37℃)，在约束被解除时从收缩了的状态向 外扩张的形状恢复快。 本发明为自膨型支架，其具有包含源自构成硬质生物分解性聚合物的单体的构成 单元(A)以及源自交联剂的构成单元(B)的交联聚合物，构成单元(B)的含量相对于构成单 元(A)而言为15重量％以上且35重量％以下。 附图说明 图1是表示一个实施方式涉及的支架的图，(A)是支架的展开图，(B)是(A)的局部 放大图。 图2是用于说明恢复率的、表示拉伸试验中的由时间经过带来的行程位移 (Stroke、位移的大小)的图。 图3是用于说明恢复率的、拉伸试验中的应力-行程位移线图。 图4是表示实施例17以及比较例6的支架的径向力的测定结果的图。