技术摘要：
本发明涉及一种用于针的保护装置(1)，所述保护装置包括限定空腔的内壳和围绕所述内壳的外壳(3)，其中所述外壳具有稳定装置(7)，所述稳定装置能够与支撑件的大致水平的表面配合，以将所述内壳保持在大致竖直方向上，在所述竖直方向可以自由地进出所述空腔。本发明还涉及  全部
背景技术：
由于存在针，因此在使用之前和之后必须小心地处理诸如注射器之类的药物输送 装置。为了最大程度地减少由于针刺引起的意外伤害的风险，注射器通常在其针座上安装 针罩，该针罩覆盖尖锐的针尖。使用前先取下针罩，以露出尖锐的针尖。在使用注射装置之 前，这种针罩还用于保护尖锐的针尖并保持其无菌。 针罩可以具有大体柔软的部分和大体刚性的部分。大体柔软的部分使得至少沿着 密封线确保与针座进行牢固密封连接，而刚性部分允许提供防止受到意外针刺的保护，并 为使用者提供易于抓握的表面以便使用者从注射器移除针罩。 使用后，使用者必须能够丢弃药物输送装置，而不必承受因用过的针而受伤的危 险。在医学领域中的流程要求使用者在将用过的药物输送装置丢弃之前通过保护装置将针 回收。此外，覆盖针的步骤(如果手动执行)应该仅用一只手完成，以尽可能多地避免另一只 手受伤。 因此，需要一种用于药物输送装置的针的保护装置，其中，所述保护装置能够确保 在使用前的针保护和无菌性；能够是可移除的，以允许使用药物输送装置；并且还允许使用 者在使用后仅用一只手手动覆盖针。 另外，还期望的是，这种用于药物输送装置的针的保护装置具有紧凑的形状，以便 在使用前可以将其存放在用于药物输送装置的标准容器中。
技术实现要素：
本发明的一方面提供了一种用于针的保护装置，该保护装置允许在使用前保护 针，并且允许在使用后借助支撑件的水平表面而仅用一只手覆盖针。 本发明的第一方面涉及一种用于药物输送装置的针末端部的针的保护装置，所述 保护装置包括： -内壳，该内壳具有沿纵向轴线A对准的细长形状、具有闭合的远端和敞开的近端、 并且形状和尺寸设置成限定空腔，该空腔能够以密封的方式容纳所述针和所述针末端部的 至少一部分； -外壳，所述外壳固定到所述内壳，所述外壳在所述纵向轴线A上对准并且基本围 绕所述内壳，所述外壳具有敞开的近端，从而留有通向所述内壳的敞开的近端的通路， 其中，所述外壳具有稳定装置或稳定元件，该稳定装置或稳定元件能够限定所述 外壳的配合远侧表面，从而通过与支撑件的大致水平的表面配合而使得所述外壳稳定在大 6 CN 111615411 A 说　明　书 2/11 页 致竖直位置，在所述竖直位置中，能够经由所述内壳的敞开的近端自由进出所述空腔。 本发明的另一方面涉及一种用于具有针的药物输送装置的保护装置，该保护装置 包括： -内壳，所述内壳包括空腔，该空腔构造成在使用前以密封的方式容纳针； -外壳，所述外壳包括： -至少部分地围绕内壳的套筒，该套筒固定到内壳； -至少两个远侧腿部，所述腿部能够在存放位置和稳定位置之间移动，在该存放位 置，所述腿部与套筒对准，而在该稳定位置，所述腿部相对于套筒倾斜，使得保护装置可以 基本垂直地站立在水平表面上，以允许使用者在使用后将针插入内壳的空腔中。 在本文中，表述“针末端部”是指药物输送装置的承载针的末端部，而不是针的尖 锐的远侧末端。 在本文中，表述“空腔能够以密封的方式容纳所述针以及所述针末端部的至少一 部分”是指当针以及可能的一部分针末端部被容纳在空腔和/或内壳中时，它们被密封以免 受环境污染。例如，内壳允许保护针免受环境污染，从而确保其无菌性，特别是在使用药物 输送装置之前。 在本文中，术语“竖直”和“水平”指的是地标系的竖直方向和水平方向，其中，在一 个点处的竖直方向与该点的重力矢量对准，而水平方向垂直于该竖直方向。 本发明的保护装置的稳定装置或稳定元件能够限定外壳的配合远侧表面，从而允 许通过与支撑件的基本水平的表面配合而使外壳稳定在基本竖直位置。 在本文中，“基本竖直”是指外壳的纵向轴线可以在地标系的竖直方向上对准或者 可以相对于该竖直方向倾斜和/或偏离该竖直方向一定的角度，只要单手握住针末端部的 使用者以使得使用者的姿势不会因为存在支撑件的水平表面而受到阻碍并且使得使用者 不需要使用他的第二只手来帮助将针插入保护装置的空腔内部的方式使针的远端接近内 壳的敞开的近端即可。例如，“基本竖直”可以包括其中外壳在与竖直方向形成45°角的方向 上对准的位置，外壳的这一位置允许使用者容易通过内壳的敞开的近端将针的远端插入保 护装置的空腔内部。 在本文中，“稳定在基本竖直位置”是指允许使用者以简单容易的方式将外壳放置 于水平表面上的基本竖直位置，然后允许其站立不动并保持该基本竖直位置，即使该保护 装置随后经受基本水平的压力(特别是在其近侧区域中经受基本水平的压力)。例如，为了 将所述远端插入保护装置的空腔，当接近针的远端时，使用者由于疏忽而接触、或略微推动 (例如无意地)推动保护装置的近侧区域而导致这种基本水平的压力。 在本文中，“所述外壳的配合远侧表面允许稳定在基本竖直位置”是指稳定装置或 稳定元件形成外壳的配合远侧表面，所述配合远侧表面具有的形状和/或结构和/或表面积 (相对于内壳的细长形状并且与支撑件的基本水平表面相配合)足以将外壳并且因此将由 所述外壳包围的内壳保持在其基本竖直位置，即使如上所述为了将所述远端插入保护装置 的空腔，使用者在接近针的远端时接触和/或推动保护装置，。 本发明的保护装置允许形成敞开的容纳装置，其可用于安全地容纳用过的针而无 需使用者使用两只手。例如，在注射期间，使用者可以用一只手握住药物输送装置。一旦实 施了注射，使用者可以继续以与注射期间相同的方式握住药物输送装置，并且他可以使针 7 CN 111615411 A 说　明　书 3/11 页 的远端接近外壳的近端。由于外壳基本竖直地对准并位于稳定位置，并且留有通向内壳的 近端(内壳的近端也是敞开的且可以自由地进出)的通路，使用者可以简单地将针竖直地插 入内壳内部并将其远端插入其中。使用者不需要使用他的第二只手。因此，意外受伤的风险 非常有限。 由于存在稳定装置或稳定元件，使用者可以仅用一只手就充满信心地使针的远端 接近内壳的敞开的近端。的确，使用者知道，接触或稍微无意地推动本发明的保护装置不会 导致外壳并且因此导致内壳跌落到水平位置中，在该水平位置，仅用一只手将针的远端插 入保护装置的空腔中将变得非常有挑战。 在实施例中，所述稳定装置或稳定元件构造成从第一构造移动到第二构造，在所 述第一构造，所述稳定装置或稳定元件被限制在第一周长内；在所述第二构造，所述稳定装 置或稳定元件限定所述配合远侧表面，所述稳定装置或稳定元件的至少远端延伸超出所述 第一周长。第一周长可以对应于所述保护装置在第一位置的最大直径的横向周长。这样，在 使用之前可以将保护装置插入标准容器中，而在使用之后将其用作安全装置。 特别地，在保护装置的第一位置和稳定装置或稳定元件的第一构造中，保护装置 具有在纵向轴线A上对准的细长形状。这种细长形状例如可以总体上具有在保护装置的纵 向轴线上对准的最大尺寸以及可以限定横向表面的较小横向尺寸，该横向表面可以具有任 何形状，例如圆形、椭圆形、正方形、矩形，该横向表面的形状和表面积能够沿保护装置的纵 向尺寸的长度变化。沿着保护装置的纵向尺寸的长度，最大表面积的横向表面限定保护装 置的最大直径的横向周长，以下称为第一周长。在稳定装置或稳定元件的第一构造中，稳定 装置或稳定元件被限制在保护装置的第一周长内。这允许保护装置在其第一位置具有紧凑 的外部形状，并因此在所述位置占据相当小的体积。因此，本发明的保护装置可以在其上安 装有药物输送装置的情况下在其第一位置存放，例如存放在用于药物输送装置的传统容器 中。 在保护装置的第二位置和稳定装置或稳定元件的第二构造中，稳定装置或稳定元 件限定外壳的配合远侧表面，稳定装置或稳定元件的至少远端延伸超过第一周长。换句话 说，在保护装置的该第二位置和稳定装置或稳定元件的该第二构造中，远侧配合表面具有 至少大于保护装置其第一位置在的横向周长的最大直径的尺寸。外壳的远侧配合表面与支 撑件的基本水平的表面配合，因此允许外壳稳定在基本竖直置。 在实施例中，所述稳定装置或稳定元件包括多个腿部，每个腿部能够从第一构造 移动到第二构造，在该第一构造中，每个腿部基本平行于纵向轴线A延伸；而在第二构造中， 每个腿部均相对于所述纵向轴线A向外延伸，所述腿部的至少远端限定所述外壳的所述配 合远侧表面。腿部可以沿着外壳的圆周分布。腿部优选地从外壳的圆周向远侧延伸。 在本文中，表述“多个”表示“至少两个”。因此，本发明的保护装置的外壳可包括两 条腿部、三条腿部、或四条腿部或更多，只要所述腿部在其第二构造中允许内壳在其自重的 作用下竖直站立不动。 该保护装置沿纵向轴线A延伸。当腿部位于其第一构造时，腿部和外壳的组合形成 球形的外包封，所述外包封基本覆盖了所有内壳并对其进行保护，从而提供了防止受到意 外针刺的保护并且为使用者提供了能够容易抓握的表面以从内壳中移除针。 在其第二构造中，每个腿部能够相对于纵向轴线A向外延伸。例如，腿部可以以一 8 CN 111615411 A 说　明　书 4/11 页 定角度从纵向轴线A径向向外延伸，该角度范围从0°以上到90°左右，只要当腿部位于其第 二构造时，由腿部的远端限定的远侧配合表面允许外壳并且因此允许内壳竖直站立不动。 在实施例中，所述腿部通过铰链、枢轴或它们的组合连结到外壳。 在实施例中，外壳和内壳通过双材料共注射或双注射成型工艺中的一种形成。通 常，形成外壳的材料比形成内外壳的材料更刚硬。 用于形成外壳的合适材料可以选自塑料材料，例如聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚 甲醛和/或其组合。在实施例中，外壳由聚乙烯、聚丙烯和/或其组合制成。 稳定装置或稳定元件(例如多个腿部)可以由任何能够使得所述稳定装置具有所 需刚度的材料制成，从而如上所限定的用于所述稳定装置或稳定元件限定所述配合远侧表 面并允许外壳稳定在基本竖直位置。 在实施例中，稳定装置或稳定元件(例如多个腿部)由与外壳相同的材料制成。 在实施例中，外壳和所述多个腿部由相同的塑料材料制成，例如聚乙烯、聚丙烯 和/或它们的组合，并且腿部通过活动铰链连结到外壳。 例如，外壳和腿部可以用相同的塑料材料制成，并且活动铰链可以由材料的较薄 段制成，也可以由它所连接的两个部件(即外壳和腿部)之间的切口制成，从而允许所述两 个部件沿着铰链的线弯曲。塑料活动铰链通常是通过注塑成型操作制造，所述注塑成型操 作将所有三个部件一次形成为单个部件。 用于形成内壳的合适材料可以选自橡胶(例如硅橡胶)、热塑性弹性体和/或它们 的组合。在实施例中，内壳由橡胶或热塑性弹性体制成。 在实施例中，每个腿部能够相对于所述纵向轴线A以大约90°的角度径向向外延 伸，使得腿部的整个长度有助于限定所述外壳的所述配合远侧表面。在这些实施例中，腿部 在其第二构造中以大约90°的角度从纵向轴线A延伸。腿部的整个长度并且因此腿部的主要 表面可以搁置在支撑件的水平表面上，从而在腿部的第二构造中使得保护装置具有良好稳 定性。另外，在这些实施例中，内壳的远端也可以搁置在支撑件的表面上，从而增加了另外 的支承点，并且增加了整个保护装置的稳定性。因此，当使用者可以将用过的针插入内壳 时，使用者能够确保直到注射结束时外壳都将在基本竖直位置中站立不动。 在实施例中，所述多个腿部包括沿直径相对的两个腿部，每个腿部具有大致平行 六面体的形状。腿部的大致平行六面体形状提供了与支撑件的水平表面接触的主要矩形表 面，从而使得保护装置稳定性得以提升。例如，腿部的矩形表面可以具有宽度，该宽度的尺 寸为外壳的最大外径的量级。例如，腿部的矩形表面可以具有一定长度，该长度的尺寸对应 于其宽度的两倍。 在实施例中，所述多个腿部包括至少三个腿部，所述至少三个腿部优选地沿着所 述外壳的所述圆周规则地分布。由于存在至少三个腿部，使得保护装置在第二位置具有良 好稳定性，第三腿部和/或第四腿部为第一腿部和第二腿部提供了反作用力。因此，所述多 个腿部可以包括沿着所述外壳的所述圆周规则地分布的三个腿部。可替代地，所述多个腿 部可以包括沿着所述外壳的所述圆周规则地分布的四个腿部。 在实施例中，所述外壳通过选自摩擦配合接合、边沿和凹槽接合和/或它们的组合 的固定设施或固定元件固定到所述内壳。 例如，所述固定设施或固定元件可以包括外壳的套筒，该套筒以摩擦配合接合的 9 CN 111615411 A 说　明　书 5/11 页 方式容纳所述内壳的至少一部分。 例如，内壳优选地具有圆柱形的外部形状，外壳的套筒可以具有大体管状的形状， 并且其尺寸可以设置成通过摩擦配合接合来容纳内壳。因此，内壳可以相对于外壳保持平 移锁定。优选地，内壳在外壳的套筒内的摩擦配合接合可以进一步允许内壳相对于外壳旋 转固定。 替代地或组合地，所述固定设施或固定元件可包括位于所述内壳的外壁和所述外 壳的内壁中的一个上的边沿和位于所述内壳的外壁和所述外壳的内壁中的另一个上的凹 槽，所述边沿接合在所述凹槽中。因此，内壳被有效地固定到外壳上，从而便于使用者使用 保护装置。当他准备进行注射时，使用者可以从内壳中取出针末端部，而不必担心内壳与外 壳分离。 在实施例中，保护装置还包括第一保持装置或第一保持元件，用于将所述稳定装 置或稳定元件可释放地保持在其第一构造。替代地或组合地，保护装置可进一步包括第二 保持装置或第二保持元件，用于将所述稳定装置或稳定元件可释放地保持在其第二构造。 例如，在所述稳定装置或稳定元件包括多个腿部的实施例中，所述第一保持装置 或第一保持元件可包括位于每条腿部上的可释放的卡扣特征部，每个卡扣特征部能够与相 邻腿部的卡扣特征部配合，以便在其第一构造中将多个腿部联接在一起。这种第一保持装 置或第一保持元件允许将腿部固定在内壳周围，从而对内壳提供有效的保护。卡扣特征部 可以位于每条腿部的远侧区域上。 例如，在所述稳定装置或稳定元件包括多个腿部的实施例中，第二保持装置或第 二保持元件可包括位于每条腿部上的可释放的卡扣特征部，每个卡扣特征部能够与位于外 壳上的相应的卡扣特征部配合，以将腿部保持在其第二构造。这种第二保持装置或第二保 持元件允许将稳定装置或稳定元件(例如多个腿部)固定在其第二构造中，在该第二构造 中，它们与支撑件的水平表面有效地配合，从而保持外壳稳定在基本竖直位置。 在实施例中，保护装置包括联接装置或联接件，该联接装置或联接件用于与位于 所述针末端部上的互补联接装置或互补联接件配合，以将所述保护装置暂时联接到所述针 末端部。例如，所述联接装置或联接件以及互补联接装置或互补联接件包括所述针末端部 的外壁与所述内壳的内壁的摩擦配合接合。联接装置或联接件允许在使用之前将保护装置 联接到药物输送装置的针末端部。联接装置或联接件以及互补联接装置或互补联接件允许 使用者从针末端部取出保护装置以便进行注射，而不必施加很大的拉出力。 在实施例中，保护装置还包括锁定装置或锁定件，用于在使用之后当保护装置被 安装到所述针末端部上时与位于所述针末端部上的互补锁定装置或互补锁定件配合，从而 将所述保护装置牢固地锁定到所述针末端部上。例如，锁定装置或锁定件可以包括位于所 述外壳的内壁上的内部突起。所述内部突起可以用于与位于所述针末端部的外壁上的环形 凹部配合。锁定装置或锁定件以及互补的锁定装置或互补的锁定件在使用后将保护装置牢 固地锁定在针末端部上，从而使得使用过的针的远端不会露出并且造成意外的针刺。一旦 在使用后将本发明的保护装置锁定到针末端部上，就可以将其丢弃。 本发明的另一方面涉及一种组件，该组件包括固定在药物输送装置的针末端部上 的针和如上所述的保护装置。在实施例中，针末端部具有互补的锁定装置或互补的锁定件， 该互补的锁定装置或互补锁定件能够与位于所述保护装置上的锁定装置或锁定件配合，以 10 CN 111615411 A 说　明　书 6/11 页 在将所述保护装置安装到所述针末端部上时将所述保护装置锁定到所述针末端部。在实施 例中，所述互补锁定装置或互补锁定件包括设置在所述针末端部的外壁上的环形凹部。 在实施例中，例如在组件的使用前位置，将保护装置与针末端部摩擦配合，其中所 述内部突起相对于所述环形凹部位于近侧。因此，内部突起没有接合到环形凹部中，使用者 可以容易地将针末端部从保护装置取出，以便进一步进行注射。此外，由于优选在保护装置 的存放位置将针插入内壳中，因此仍然避免了受到意外针刺。 在实施例中，例如在组件的使用后位置，将保护装置锁定到针末端部上，其中所述 内部突起接合到所述环形凹部中。一旦注射完成，使用者将用过的针插回到内壳中并将针 末端部插入保护装置，直到外壳的内部突起接合到针末端部的环形凹部中。因此，将用过的 针牢固地插入内壳，并且可以丢弃整个装置，而不会给使用者带来意外受伤的风险。 本发明的另一方面涉及一种用于药物输送装置的针末端部的针的保护装置，所述 保护装置包括内壳，该内壳具有在纵向轴线上对准的细长形状，该内壳具有闭合的远端和 敞开的近端，内壳的形状和尺寸设置成限定空腔，该空腔构造成容纳所述针和所述针末端 部的至少一部分，使得所述针相对于内壳密封。该保护装置还包括外壳，该外壳固定到该内 壳，该外壳在所述纵向轴线上对准并且基本围绕所述内壳，所述外壳具有敞开的近端，从而 留有通向所述内壳的敞开的近端的通路。所述外壳具有稳定元件，该稳定元件构造成限定 所述外壳的配合远侧表面，从而允许通过与支撑件的基本水平的表面配合而使得所述外壳 稳定在基本竖直位置，在该竖直位置，能够经由所述内壳的敞开的近端自由地进出所述空 腔。 本发明的另一方面涉及一种组件，该组件包括固定在药物输送装置的针末端部上 的针、和保护装置。该保护装置包括内壳，该内壳具有在纵向轴线上对准的细长形状，该内 壳具有闭合的远端和敞开的近端，该内壳的形状和尺寸设置成限定空腔，该空腔构造成容 纳所述针和所述针末端部的至少一部分，使得所述针相对于内壳密封。该保护装置还包括 外壳，该外壳固定到该内壳，该外壳在所述纵向轴线上对准并且基本围绕所述内壳，所述外 壳具有敞开的近端，从而留有通向所述内壳的敞开的近端的通路。所述外壳具有稳定元件， 该稳定元件构造成限定所述外壳的配合远侧表面，从而允许通过与支撑件的基本水平的表 面配合而使得所述外壳稳定在基本竖直位置，在该竖直位置，能够经由所述内壳的敞开的 近端自由地进出所述空腔。 附图说明 现在将参照附图详细地描述本发明，其中： 图1是本发明的保护装置的实施例的剖视图，在稳定装置或稳定元件位于其第一 构造的情况下，该保护装置在其第一位置联接到药物输送装置的针末端部。 图2是在稳定装置或稳定元件位于其第二构造的情况下图1的保护装置在其第二 位置的剖视图。 图3是一旦用过的针已经插入空腔的情况下图2的保护装置的剖视图。 图4是图3的保护装置的透视图。 图5A是在稳定装置或稳定元件位于第一构造的情况下本发明的保护装置的第二 实施例的示意性侧视图。 11 CN 111615411 A 说　明　书 7/11 页 图5B是在稳定装置或稳定元件位于第二构造的情况下图5B的保护装置的示意性 侧视图。 图6是在稳定装置或稳定元件位于第二构造的情况下本发明的保护装置的第三实 施例的侧视图。