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血府逐瘀制剂作为干预手术后胸痛功能产品方面的应用

技术摘要:
本发明采用血府逐瘀制剂对胸腔镜术后急性胸痛进行干预,能减轻患者术后疼痛程度,减少止痛药服用数量,缩短疼痛治疗时间,改善患者术后生活质量,且无毒副作用。
背景技术:
现有技术中,电视胸腔镜手术具有创伤小、术后恢复快、住院时间短等优点,不仅 能诊断肺部病变的性质,还可以据情况治疗,已经成为早期非小细胞肺癌等疾病的主要治 疗方式。但胸腔镜术后常有胸痛、持续性咳嗽、胸腔积液等并发症,常常影响患者的生活质 量,不利于患者恢复健康。术后胸痛是常见的并发症之一,临床常用的镇痛方式有硬膜外镇 痛、椎旁阻滞、患者自控静脉镇痛、多模式镇痛等,但各种镇痛方式都有不同程度的不良反 应,容易引起药物依赖等安全风险,影响患者的生活质量,不利于患者康复。因此需要寻找 到更加有效的药物减轻患者痛苦,减少不良反应发生。 血府逐瘀汤源于清·王清任的《医林改错》,具有行气活血,化瘀止痛的疗效,市面 上常见的血府逐瘀制剂为汤剂和胶囊。血府逐瘀胶囊为血府逐瘀汤的剂型变换,原方由当 归、生地、桃仁、红花、枳壳、赤芍、柴胡、甘草、桔梗、川芎、牛膝组成,全方能行气活血,化瘀 止痛,是治疗胸中血瘀之良方。方中用桃仁破血行瘀润燥,红花活血祛瘀止痛,共为君药;赤 芍、川芎助君药活血祛瘀,牛膝活血祛瘀,通经止痛,为臣药;生地、当归养血活血,益阴清 热,桔梗、枳壳,一升一降,宽胸行气,柴胡疏肝解郁,与桔梗、枳壳同用,善理气行滞,以上均 为佐药;桔梗并能载药上行,兼有使药之用,甘草调和诸药,亦为使药。有研究表明,此品可 保护血管内皮,促使缺血区血管新生,改善供血,促进微循环再灌注,减轻缺血区水肿等作 用。且,已有多项研究表明,血府逐瘀胶囊对冠心病引起的胸痹(心痹)、肋骨骨折合并血胸、 胸壁软组织挫伤等疼痛具有良好的效果。然而,用血府逐瘀制剂治疗术后胸痛的研究尚无。
技术实现要素:
本发明的目的是针对现有技术存在的问题,本发明采用血府逐瘀制剂对胸腔镜术 后急性胸痛进行干预,减轻患者术后疼痛程度,减少止痛药服用数量,缩短疼痛治疗时间, 改善患者术后生活质量,且安全性良好。 本发明公开了血府逐瘀制剂作为干预手术后胸痛功能产品方面的应用。 其中,所述功能产品为能够对手术后胸痛的发生、发展产生治疗、缓解、抑制等有 益作用的产品或潜在物质;所述功能产品可以为单一制剂,也可以为包含有效量制剂成分 的组合物,所述组合物中可以包括药剂学上能接受的载体。 其中,所述血府逐瘀制剂为血府逐瘀汤、血府逐瘀胶囊、血府逐瘀软件囊、血府逐 瘀口服液、血府逐瘀丸、血府逐瘀片、血府逐瘀颗粒中的一种;并优选为血府逐瘀胶囊。 血府逐瘀方由四逆散方、桃红四物汤方加引经药桔梗、牛膝组成。 传统血府逐瘀汤为11味药材加水,通过浸泡、一煎、二煎,煎制而成。在煎煮过程 中,要注意特殊药物的先煎、后下,文、武火的变换,要不断搅拌中药,防止糊底和药液溢出, 3 CN 111544488 A 说 明 书 2/7 页 操作繁琐,药液中挥发性成分容易损失,一般家庭煎煮,只能煎煮40%-70%的有效成分,药 用资源造成大量的隐性浪费,从而降低了药物临床疗效。 血府逐瘀胶囊制备方法为,取炒桃仁半量、当归、赤芍、麸炒枳壳、川芎、柴胡,粉碎 成细粉,过筛,混匀;其余红花等五味及剩余炒桃仁加水煎煮三次,煎液滤过,滤液合并,浓 缩成稠膏,与上述粉末混匀,制成颗粒,干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,即得(来源《中国药 典》)。血府逐瘀胶囊制备中,四逆散方药材和具有挥发性成分的药材采用药材粉碎方式制 备,相较于汤剂煎煮的方式保留了四逆散起效迅速的临床特征同时减少了挥发性有效成分 损失。桃红四物汤方药材采用煎煮浓缩方式制备,使之具有与汤剂相同的养血活血的功效。 血府逐瘀胶囊相较于汤剂具有见效快,疗效高的特点。 血府逐瘀胶囊的制备以中医药的理论为指导,将单味中药饮片按照标准炮制规 范,在制药工艺提取、分离、浓缩、干燥、制粒、封装各个环节中建立质量标准,进行质量检 测,既保留原中药饮片的性味、归经、功效,又祛除了中药饮片的农药残留,严格控制重金属 含量。血府逐瘀胶囊相较于汤剂质量保证,副作用小。临床观察,血府逐瘀胶囊疗效显著,与 传统汤剂相比基本一致,甚至要优于传统汤剂。 其中,手术类型为胸腔镜手术。 其中,胸腔镜手术对应的病症为早期非小细胞肺癌、小细胞癌中的一种。 即,本发明公开了血府逐瘀胶囊作为干预手术后胸痛药物的应用。 需要说明的是,虽然已有多项研究表明,血府逐瘀胶囊对冠心病引起的胸痹(心 痹)、肋骨骨折合并血胸、胸壁软组织挫伤等疼痛具有良好的效果,但是,个中病机并不相 同。其中,胸痹:是一种因冠状动脉粥样硬化、痉挛等因素导致的心肌缺血而形成的心脏疾 病,其典型症状心绞痛的发作是因为心肌缺血而引起的心肌供氧不足;胸部骨折或软组织 挫伤引发的胸痛:是因为非手术性创伤而引起的骨损伤,进而导致的骨膜牵拉痛。而,胸腔 镜术后胸痛:是因为在行胸腔镜过程中对胸壁、胸膜等结构造成的手术性创伤。因此,虽然 表面看起来都是胸痛,但是胸腔镜术后胸痛与胸痹、胸部骨折或软组织挫伤引发的胸痛的 病机并不相同。即,血府逐瘀制剂作为干预手术后胸痛功能产品方面的应用也是申请人通 过大量试验后得到的结果。 本发明具有以下有益效果: (1)目前,胸腔镜等各类术后镇痛均以中枢性或麻醉性止痛药、神经组织术为主要 治疗手段,不良反应大、容易引起药物依赖等安全风险;血府逐瘀胶囊无明显不良反应,无 依赖性;不仅能有效解除患者术后疼痛,且血府逐瘀胶囊具有明确的疏肝解郁之功效,能有 效缓解患者术后焦虑、抑郁等紧张情绪; (2)开创了经典名方血府逐瘀汤类方制剂于现代临床治疗内窥镜等术后疼痛等症 的新用途; (3)突破了目前临床治疗胸腔镜术后胸痛、咳嗽西药及手术疗效不佳,副作用大等 医疗难题,为临床提供了血府逐瘀制剂这条全新的治疗途径。
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