技术摘要：
本发明涉及一种用于急性冠脉综合征PCI术后二级预防的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：仙灵脾10份、太子参8份、水蛭1.3份，丹参10份、银花4份。本发明还包括该中药组合物在制备急性冠脉综合征PCI术后二级预防的药物中的应用。方中以仙灵脾温补先天 全部
背景技术：
冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病(CHD)，是最常见的心血管疾病，是导致患 者死亡的最常见疾病之一。CHD又分为急性冠脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)和 慢性缺血综合征(chronic ischemic syndrome，CIS)两大类，其中ACS是CHD中最危险的一 种类型，常常并发各种心血管不良事件(MACE)，预后较差，给患者家庭、社会带来沉重的负 担。因此，如何降低ACS的发病率、致残率和病死率一直是社会各界人士和临床医生关注的 焦点。 ACS是指以冠状动脉内不稳定的粥样硬化斑块破裂或糜烂继发新鲜血栓形成为病 理基础，从而导致心脏急性缺血，继而引起心肌坏死、心脏猝死等严重后果的一组临床综合 征，具有发病急、发展迅速、病残率和病死率高等特点。目前，经皮冠状动脉介入术(PCI)已 成为治疗ACS最有效手段之一，具有较快缓解心绞痛，增加冠状动脉血流量，控制疾病的进 一步恶化，明显提高患者生活质量，改善高危病人近期预后等优势。但是，PCI术并非一劳永 逸，在严格遵守医嘱使用抗血小板聚集、抗凝、降血脂等药物，及以上药物不断更新换代的 情况下，仍有30％-50％支架内再狭窄发生。即便裸金属支架(BMS)及药物涂层支架(DES)应 用临床，仍发生10％-30％的不可避免的BMS再狭窄、10％以下的DES再狭窄和晚期支架血栓 形成(LST)。支架内再狭窄及LST是PCI术后临床效果的重要制约因素，可致ACS患者再次出 现不同程度胸痛、胸闷、心悸、气憋、乏力、头晕等症状，发生包括心绞痛、急性心肌梗死、甚 至心原性猝死等主要MACE。ACS具有慢性迁延性和高复发性特点，因此，ACS的PCI术后二级 预防用药的研发是非常必要的，可预防再狭窄和LST，实现PCI术后病人治疗获益的最大化。 中医古典文献中并无“再狭窄”的概念，这是医学实践发展所提出的新问题。根据 其发病特征及临床表现,PCI术后再狭窄相当于中医学“胸痹”、“心痛”、“厥心痛”等范畴。 ACS的PCI术后状态，我们认为属于本虚标实之证，标实为“痰”“瘀”互结，痹阻心 络，但我们更重视本虚，认为其虚以肾虚为重，PCI术后状态是病症表现于心、病机根源于肾 的疾病。传统中医理论认为，肾为先天之本，主藏先天之精及五脏六腑之精华。《医贯·玄元 肤论》曰：“五脏之真，惟肾为根”。肾精乃人体生命之基本物质。肾精化阳可生气、生阳，以行 温养、气化之功，推动各脏腑功能，为脏腑气化之源、诸阳之根；肾精化阴则可生阴血、精髓、 津液，以滋润形体与脏腑，为人身形之基、诸阴之本。正常情况下，肾中阴阳相配，体用结合， 阴精充沛，温煦有源，促使了气血的旺盛流畅、气机的条达、气化的升降正常。但随着人的 生、长、壮、老，精气必然消耗，出现人体自衰，即“生理性肾虚”。如《素问·阴阳应象大论》 云：“年四十而阴气自半也……年六十，阴瘘，气大衰”，《素问·上古天真论》曰：“男子，五 八，肾气衰，发堕齿槁……七八，……天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极”，说明肾精气的虚衰 与衰老关系密切。后天诸因如六淫、七情、饮食劳倦、时行疫毒等也可直接损及于肾或通过 3 CN 111544465 A 说 明 书 2/6 页 它脏累及于肾，从而加剧肾精的亏损。《寿世保元·补益》云：“夫人之生，以肾为主，人之病， 多由肾虚所致。”ACS患者多中老年，当其肾精充盛，则心阳振奋，鼓动有力，血可畅行；若其 肾气亏虚，肾阳不能蒸腾，不能温煦心阳，则心阳不振，血脉失于温运，血运迟缓，闭塞胸阳， 发为胸痹；若其肾阴亏虚，不能濡养心阴，则脉道失润，血行滞涩，心脉不通，亦发为胸痹。张 景岳提出：“心本乎肾，所以上不安者，未有不由乎下，心气虚者，未有不由乎精”。ACS患者已 经存在肾精不足，而PCI治疗所引起的不可避免的损伤修复过程、ISNA的发生发展、大剂量 抗凝药物的使用作为后天诸因，均加重正气耗伤，更进一步加重了其肾精的亏耗。由此我们 认为，ACS的PCI术后状态“表现于心，根源于肾”，即肾虚是导致本病发生发展的根源所在。 肾与体内水液调节密切相关，同时肺、脾之阴阳皆源于肾阴肾阳，若肾气不足，气化失权，则 津液凝聚而成痰。故张景岳说：“痰之化无不在脾，痰之本无不在肾”。《医贯》云：“痰者，水 也，其源发于肾。”另一方面，肾气为生命的原动力，主一身气血的运行，若肾气虚衰，元气不 足，五脏之气化乏源，必致气虚无力行血而致瘀，正如《医林改错》所谓：“元气既虚，必不能 达于血管，血管无气，必停留而瘀。”肾虚是形成“痰”、“瘀”的根源，而“痰”、“瘀”等病理产物 的形成是AS发生机制的重要组成部分——脂肪在动脉壁的浸润就是痰滞经脉，血小板在动 脉内膜的聚集以及血栓的形成即为瘀血阻络的表现。即：ACS同其他冠心病一样，存在痰瘀 互结、痹阻心脉的“标实”。而PCI对ACS的治疗,从中医理论看，只是一种治标的局部疗法，不 能从根本上改变ACS的本虚标实的病机特点；而且PCI对血管内膜造成直接损伤，引起局部 气血运行的紊乱，可以导致“痰瘀”滞留加剧，又由于外源的创伤、大量抗凝药物的使用，更 会进一步加重耗伤正气，如此恶性循环，进而发生ISNA以致ISR及LST。故而ACS的PCI术后病 机特点为本虚标实，肾虚为本，痰瘀为标，痰瘀互结，痹阻心脉。总之，我们认为，ACS的PCI术 后的病机特点是：表现于心，根源于肾，肾虚为本，痰瘀为标，痰瘀互结，痹阻心络。对其治疗 应从整体上调整气血阴阳，心肾同治，使“阴平阳秘”、“气血调和”，以弥补PCI局部治疗的不 足，抗ISNA的发生发展，对ISR及LST“未病先防”。如《清代名医医案精华·王九峰》所言：“治 上者必求其下，滋苗者必灌其根，心为致病之标，肾为受病之本，不必掐心，当专治肾”，而拟 定具有温肾阳，益心气，祛痰瘀，通心络之功效的“仙灵蛭丹颗粒”。我们前期对ACS的PCI术 后患者在西医治疗基础上施以该方，患者的心绞痛发生率、再住院率明显减少，心电图改 善，左室射血分数提髙。现代研究亦表明，补肾活血药可以降血脂，降血粘，增强心肌收缩 力，扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量，改善血液流变性，抗血小板聚 集，抗凝，降低冠状动脉阻力，改善心肌供血；还可明显下调ET水平，上调NO水平，能在一定 程度上改善血管内皮功能，延缓AS的进展。由此认为，本颗粒剂为急性冠脉综合征PCI术后 二级预防的有效药物。 关于本发明一种用于急性冠脉综合征PCI术后二级预防的中药组合物目前还未见 报道。
技术实现要素：
本发明的第一个目的是，提供一种用于急性冠脉综合征PCI术后二级预防的中药 组合物。 本发明的第二个目的是，提供如上所述中药组合物的用途。 本发明的第三个目的是，提供一种急性冠脉综合征PCI术后二级预防药物。 4 CN 111544465 A 说 明 书 3/6 页 本发明的第四个目的是，提供如上所述药物的制备方法。 为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是： 一种用于急性冠脉综合征PCI术后二级预防的中药组合物，所述中药组合物由以 下重量份的原料药制成：仙灵脾5-15份、太子参3-13份、水蛭0.8-1.8份，丹参5-15份、银花 2-6份。 作为本发明的一个优选实施方案，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制 成：仙灵脾8-12份、太子参6-10份、水蛭1.1-1.5份，丹参8-12份、银花3-5份。 作为本发明的一个优选实施方案，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制 成：仙灵脾10份、太子参8份、水蛭1.3份，丹参10份、银花4份。 优选地，按照中药常规制备方法制备成临床上可接受的药物制剂。 优选地，所述药物制剂为颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、合剂或口服液。 作为本发明的一个优选实施方案，所述的急性冠脉综合征的表现症状是肾阳虚， 痰瘀痹阻。 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是： 如上所述的中药组合物在制备急性冠脉综合征PCI术后二级预防的药物中的应 用。 作为本发明的一个优选实施方案，所述的急性冠脉综合征的表现症状是肾阳虚， 痰瘀痹阻。 为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是： 一种急性冠脉综合征PCI术后二级预防药物，所述的药物由上所述的中药组合物 制成。 作为本发明的一个优选实施方案，所述的药物的制备方法如下： (1)取原料药：仙灵脾、太子参、水蛭，加水煎煮0.5-1.5小时； (2)加入丹参、银花，煎煮30-40分钟； (3)沥出汁水，沉淀取清液，即可。 为实现上述第四个目的，本发明采取的技术方案是： 一种急性冠脉综合征PCI术后二级预防药物的制备方法，包括如下步骤： (1)取原料药：仙灵脾、太子参、水蛭，加水煎煮0.5-1.5小时； (2)加入丹参、银花，煎煮30-40分钟； (3)沥出汁水，沉淀取清液，即可。 优选地，本方功能主治：温肾阳，益心气，祛痰瘀，通心络，症见胸闷、胸痛，伴有乏 力，腰酸背痛，双下肢无力，夜尿超过2次以上，面色晦暗或黧黑，舌质淡、暗，或瘀斑瘀点，苔 薄腻或厚腻，脉沉细等属肾阳虚，痰瘀痹阻证；急性冠脉综合征PCI术后所致前述诸症。 组方依据：根据本病的发病特征及临床表现，相当于中医学“胸痹”、“心痛”、“厥心 痛”等范畴。经多年的潜心研究，我们认为本病属于本虚标实之证，标实为“痰”“瘀”互结，痹 阻心络，但我们更重视本虚，认为其虚以肾虚为重，PCI术后状态是病症表现于心、病机根源 于肾的疾病，拟定“仙灵蛭丹颗粒，”方中成分为仙灵脾、太子参、水蛭，丹参、银花5味药。以 仙灵脾温补先天之肾精为君药；太子参补益心气，以助君药加强固本之效为臣药；水蛭、丹 参化痰瘀通心络，金银花清热解毒为佐药，全方心肾同治，以补为主，以补为通，通补兼施， 5 CN 111544465 A 说 明 书 4/6 页 补而不壅，通而不损，共奏温肾阳，益心气，祛痰瘀，通心络之功效。 作为本发明的一个优选实施方案，一种急性冠脉综合征PCI术后二级预防颗粒，所 述颗粒是由仙灵脾10g、太子参8g、水蛭1.3g，丹参10g、银花4g制成。优选地，用法用量：口 服，一次一袋，一日三次。 本发明优点在于： 1、仙灵蛭丹颗粒以中医药基本理论为指导，结合现代研究成果，确定以仙灵脾、太 子参、水蛭，丹参、银花药物为处方组成的新组合物，症见胸闷、胸痛，伴有乏力，腰酸背痛， 双下肢无力，夜尿超过2次以上，面色晦暗或黧黑，舌质淡、暗，或瘀斑瘀点，苔薄腻或厚腻， 脉沉细等，用于急性冠脉综合征PCI术后二级预防的治疗。 功能主治：温肾阳，益心气，祛痰瘀，通心络。用于治疗急性冠脉综合征PCI术后的 二级预防。现代药理学发现，补肾活血药可以降血脂，降血粘，增强心肌收缩力，扩张冠状动 脉，增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量，改善血液流变性，抗血小板聚集，抗凝，降低冠 状动脉阻力，改善心肌供血；还可明显下调ET水平，上调NO水平，能在一定程度上改善血管 内皮功能，延缓动脉粥样硬化的进展，从而弥补单独使用西药治疗的不良后果。 2、前期对急性冠脉综合征PCI术后患者在西医治疗基础上施以该方，患者的心绞 痛发生率、再住院率明显减少，心电图改善，左室射血分数提髙。对接受治疗的患者进行了 血、尿、便常规，及肝功、心功能、肾功能、血糖等检测，未发现任何毒副反应。 该中药组合物均为临床常用药物，均无毒性，单味药的药效学研究可验证药物的 安全性和有效性。 针对急性冠脉综合征PCI术后的中医病机特点组方研制，药效学研究及临床观察 进一步证实了该组合物的有效性及作用机理，具有温肾阳，益心气，祛痰瘀，通心络等整体 作用特点，是治疗急性冠脉综合征PCI术后二级预防的有效组合物，值的进一步推广应用。 3、本发明优选各原料药及其之间的配比，各原料药之间符合“君臣佐使”配伍原 则，可有效用于急性冠脉综合征PCI术后二级预防，可很好应用于临床上，具有很好的应用 前景。
本发明涉及一种用于急性冠脉综合征PCI术后二级预防的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：仙灵脾10份、太子参8份、水蛭1.3份，丹参10份、银花4份。本发明还包括该中药组合物在制备急性冠脉综合征PCI术后二级预防的药物中的应用。方中以仙灵脾温补先天 全部
背景技术：
冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病(CHD)，是最常见的心血管疾病，是导致患 者死亡的最常见疾病之一。CHD又分为急性冠脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)和 慢性缺血综合征(chronic ischemic syndrome，CIS)两大类，其中ACS是CHD中最危险的一 种类型，常常并发各种心血管不良事件(MACE)，预后较差，给患者家庭、社会带来沉重的负 担。因此，如何降低ACS的发病率、致残率和病死率一直是社会各界人士和临床医生关注的 焦点。 ACS是指以冠状动脉内不稳定的粥样硬化斑块破裂或糜烂继发新鲜血栓形成为病 理基础，从而导致心脏急性缺血，继而引起心肌坏死、心脏猝死等严重后果的一组临床综合 征，具有发病急、发展迅速、病残率和病死率高等特点。目前，经皮冠状动脉介入术(PCI)已 成为治疗ACS最有效手段之一，具有较快缓解心绞痛，增加冠状动脉血流量，控制疾病的进 一步恶化，明显提高患者生活质量，改善高危病人近期预后等优势。但是，PCI术并非一劳永 逸，在严格遵守医嘱使用抗血小板聚集、抗凝、降血脂等药物，及以上药物不断更新换代的 情况下，仍有30％-50％支架内再狭窄发生。即便裸金属支架(BMS)及药物涂层支架(DES)应 用临床，仍发生10％-30％的不可避免的BMS再狭窄、10％以下的DES再狭窄和晚期支架血栓 形成(LST)。支架内再狭窄及LST是PCI术后临床效果的重要制约因素，可致ACS患者再次出 现不同程度胸痛、胸闷、心悸、气憋、乏力、头晕等症状，发生包括心绞痛、急性心肌梗死、甚 至心原性猝死等主要MACE。ACS具有慢性迁延性和高复发性特点，因此，ACS的PCI术后二级 预防用药的研发是非常必要的，可预防再狭窄和LST，实现PCI术后病人治疗获益的最大化。 中医古典文献中并无“再狭窄”的概念，这是医学实践发展所提出的新问题。根据 其发病特征及临床表现,PCI术后再狭窄相当于中医学“胸痹”、“心痛”、“厥心痛”等范畴。 ACS的PCI术后状态，我们认为属于本虚标实之证，标实为“痰”“瘀”互结，痹阻心 络，但我们更重视本虚，认为其虚以肾虚为重，PCI术后状态是病症表现于心、病机根源于肾 的疾病。传统中医理论认为，肾为先天之本，主藏先天之精及五脏六腑之精华。《医贯·玄元 肤论》曰：“五脏之真，惟肾为根”。肾精乃人体生命之基本物质。肾精化阳可生气、生阳，以行 温养、气化之功，推动各脏腑功能，为脏腑气化之源、诸阳之根；肾精化阴则可生阴血、精髓、 津液，以滋润形体与脏腑，为人身形之基、诸阴之本。正常情况下，肾中阴阳相配，体用结合， 阴精充沛，温煦有源，促使了气血的旺盛流畅、气机的条达、气化的升降正常。但随着人的 生、长、壮、老，精气必然消耗，出现人体自衰，即“生理性肾虚”。如《素问·阴阳应象大论》 云：“年四十而阴气自半也……年六十，阴瘘，气大衰”，《素问·上古天真论》曰：“男子，五 八，肾气衰，发堕齿槁……七八，……天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极”，说明肾精气的虚衰 与衰老关系密切。后天诸因如六淫、七情、饮食劳倦、时行疫毒等也可直接损及于肾或通过 3 CN 111544465 A 说 明 书 2/6 页 它脏累及于肾，从而加剧肾精的亏损。《寿世保元·补益》云：“夫人之生，以肾为主，人之病， 多由肾虚所致。”ACS患者多中老年，当其肾精充盛，则心阳振奋，鼓动有力，血可畅行；若其 肾气亏虚，肾阳不能蒸腾，不能温煦心阳，则心阳不振，血脉失于温运，血运迟缓，闭塞胸阳， 发为胸痹；若其肾阴亏虚，不能濡养心阴，则脉道失润，血行滞涩，心脉不通，亦发为胸痹。张 景岳提出：“心本乎肾，所以上不安者，未有不由乎下，心气虚者，未有不由乎精”。ACS患者已 经存在肾精不足，而PCI治疗所引起的不可避免的损伤修复过程、ISNA的发生发展、大剂量 抗凝药物的使用作为后天诸因，均加重正气耗伤，更进一步加重了其肾精的亏耗。由此我们 认为，ACS的PCI术后状态“表现于心，根源于肾”，即肾虚是导致本病发生发展的根源所在。 肾与体内水液调节密切相关，同时肺、脾之阴阳皆源于肾阴肾阳，若肾气不足，气化失权，则 津液凝聚而成痰。故张景岳说：“痰之化无不在脾，痰之本无不在肾”。《医贯》云：“痰者，水 也，其源发于肾。”另一方面，肾气为生命的原动力，主一身气血的运行，若肾气虚衰，元气不 足，五脏之气化乏源，必致气虚无力行血而致瘀，正如《医林改错》所谓：“元气既虚，必不能 达于血管，血管无气，必停留而瘀。”肾虚是形成“痰”、“瘀”的根源，而“痰”、“瘀”等病理产物 的形成是AS发生机制的重要组成部分——脂肪在动脉壁的浸润就是痰滞经脉，血小板在动 脉内膜的聚集以及血栓的形成即为瘀血阻络的表现。即：ACS同其他冠心病一样，存在痰瘀 互结、痹阻心脉的“标实”。而PCI对ACS的治疗,从中医理论看，只是一种治标的局部疗法，不 能从根本上改变ACS的本虚标实的病机特点；而且PCI对血管内膜造成直接损伤，引起局部 气血运行的紊乱，可以导致“痰瘀”滞留加剧，又由于外源的创伤、大量抗凝药物的使用，更 会进一步加重耗伤正气，如此恶性循环，进而发生ISNA以致ISR及LST。故而ACS的PCI术后病 机特点为本虚标实，肾虚为本，痰瘀为标，痰瘀互结，痹阻心脉。总之，我们认为，ACS的PCI术 后的病机特点是：表现于心，根源于肾，肾虚为本，痰瘀为标，痰瘀互结，痹阻心络。对其治疗 应从整体上调整气血阴阳，心肾同治，使“阴平阳秘”、“气血调和”，以弥补PCI局部治疗的不 足，抗ISNA的发生发展，对ISR及LST“未病先防”。如《清代名医医案精华·王九峰》所言：“治 上者必求其下，滋苗者必灌其根，心为致病之标，肾为受病之本，不必掐心，当专治肾”，而拟 定具有温肾阳，益心气，祛痰瘀，通心络之功效的“仙灵蛭丹颗粒”。我们前期对ACS的PCI术 后患者在西医治疗基础上施以该方，患者的心绞痛发生率、再住院率明显减少，心电图改 善，左室射血分数提髙。现代研究亦表明，补肾活血药可以降血脂，降血粘，增强心肌收缩 力，扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量，改善血液流变性，抗血小板聚 集，抗凝，降低冠状动脉阻力，改善心肌供血；还可明显下调ET水平，上调NO水平，能在一定 程度上改善血管内皮功能，延缓AS的进展。由此认为，本颗粒剂为急性冠脉综合征PCI术后 二级预防的有效药物。 关于本发明一种用于急性冠脉综合征PCI术后二级预防的中药组合物目前还未见 报道。
技术实现要素：
本发明的第一个目的是，提供一种用于急性冠脉综合征PCI术后二级预防的中药 组合物。 本发明的第二个目的是，提供如上所述中药组合物的用途。 本发明的第三个目的是，提供一种急性冠脉综合征PCI术后二级预防药物。 4 CN 111544465 A 说 明 书 3/6 页 本发明的第四个目的是，提供如上所述药物的制备方法。 为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是： 一种用于急性冠脉综合征PCI术后二级预防的中药组合物，所述中药组合物由以 下重量份的原料药制成：仙灵脾5-15份、太子参3-13份、水蛭0.8-1.8份，丹参5-15份、银花 2-6份。 作为本发明的一个优选实施方案，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制 成：仙灵脾8-12份、太子参6-10份、水蛭1.1-1.5份，丹参8-12份、银花3-5份。 作为本发明的一个优选实施方案，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制 成：仙灵脾10份、太子参8份、水蛭1.3份，丹参10份、银花4份。 优选地，按照中药常规制备方法制备成临床上可接受的药物制剂。 优选地，所述药物制剂为颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、合剂或口服液。 作为本发明的一个优选实施方案，所述的急性冠脉综合征的表现症状是肾阳虚， 痰瘀痹阻。 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是： 如上所述的中药组合物在制备急性冠脉综合征PCI术后二级预防的药物中的应 用。 作为本发明的一个优选实施方案，所述的急性冠脉综合征的表现症状是肾阳虚， 痰瘀痹阻。 为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是： 一种急性冠脉综合征PCI术后二级预防药物，所述的药物由上所述的中药组合物 制成。 作为本发明的一个优选实施方案，所述的药物的制备方法如下： (1)取原料药：仙灵脾、太子参、水蛭，加水煎煮0.5-1.5小时； (2)加入丹参、银花，煎煮30-40分钟； (3)沥出汁水，沉淀取清液，即可。 为实现上述第四个目的，本发明采取的技术方案是： 一种急性冠脉综合征PCI术后二级预防药物的制备方法，包括如下步骤： (1)取原料药：仙灵脾、太子参、水蛭，加水煎煮0.5-1.5小时； (2)加入丹参、银花，煎煮30-40分钟； (3)沥出汁水，沉淀取清液，即可。 优选地，本方功能主治：温肾阳，益心气，祛痰瘀，通心络，症见胸闷、胸痛，伴有乏 力，腰酸背痛，双下肢无力，夜尿超过2次以上，面色晦暗或黧黑，舌质淡、暗，或瘀斑瘀点，苔 薄腻或厚腻，脉沉细等属肾阳虚，痰瘀痹阻证；急性冠脉综合征PCI术后所致前述诸症。 组方依据：根据本病的发病特征及临床表现，相当于中医学“胸痹”、“心痛”、“厥心 痛”等范畴。经多年的潜心研究，我们认为本病属于本虚标实之证，标实为“痰”“瘀”互结，痹 阻心络，但我们更重视本虚，认为其虚以肾虚为重，PCI术后状态是病症表现于心、病机根源 于肾的疾病，拟定“仙灵蛭丹颗粒，”方中成分为仙灵脾、太子参、水蛭，丹参、银花5味药。以 仙灵脾温补先天之肾精为君药；太子参补益心气，以助君药加强固本之效为臣药；水蛭、丹 参化痰瘀通心络，金银花清热解毒为佐药，全方心肾同治，以补为主，以补为通，通补兼施， 5 CN 111544465 A 说 明 书 4/6 页 补而不壅，通而不损，共奏温肾阳，益心气，祛痰瘀，通心络之功效。 作为本发明的一个优选实施方案，一种急性冠脉综合征PCI术后二级预防颗粒，所 述颗粒是由仙灵脾10g、太子参8g、水蛭1.3g，丹参10g、银花4g制成。优选地，用法用量：口 服，一次一袋，一日三次。 本发明优点在于： 1、仙灵蛭丹颗粒以中医药基本理论为指导，结合现代研究成果，确定以仙灵脾、太 子参、水蛭，丹参、银花药物为处方组成的新组合物，症见胸闷、胸痛，伴有乏力，腰酸背痛， 双下肢无力，夜尿超过2次以上，面色晦暗或黧黑，舌质淡、暗，或瘀斑瘀点，苔薄腻或厚腻， 脉沉细等，用于急性冠脉综合征PCI术后二级预防的治疗。 功能主治：温肾阳，益心气，祛痰瘀，通心络。用于治疗急性冠脉综合征PCI术后的 二级预防。现代药理学发现，补肾活血药可以降血脂，降血粘，增强心肌收缩力，扩张冠状动 脉，增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量，改善血液流变性，抗血小板聚集，抗凝，降低冠 状动脉阻力，改善心肌供血；还可明显下调ET水平，上调NO水平，能在一定程度上改善血管 内皮功能，延缓动脉粥样硬化的进展，从而弥补单独使用西药治疗的不良后果。 2、前期对急性冠脉综合征PCI术后患者在西医治疗基础上施以该方，患者的心绞 痛发生率、再住院率明显减少，心电图改善，左室射血分数提髙。对接受治疗的患者进行了 血、尿、便常规，及肝功、心功能、肾功能、血糖等检测，未发现任何毒副反应。 该中药组合物均为临床常用药物，均无毒性，单味药的药效学研究可验证药物的 安全性和有效性。 针对急性冠脉综合征PCI术后的中医病机特点组方研制，药效学研究及临床观察 进一步证实了该组合物的有效性及作用机理，具有温肾阳，益心气，祛痰瘀，通心络等整体 作用特点，是治疗急性冠脉综合征PCI术后二级预防的有效组合物，值的进一步推广应用。 3、本发明优选各原料药及其之间的配比，各原料药之间符合“君臣佐使”配伍原 则，可有效用于急性冠脉综合征PCI术后二级预防，可很好应用于临床上，具有很好的应用 前景。
