技术摘要：
本发明提供一种新型的大肠炎改善剂。其为含有式(I)所示的反式－虾青素衍生物、其几何异构体、这些几何异构体的混合物、它们的光学异构体或它们的盐的大肠炎改善剂。(式中，m1、m2、n1和n2分别相同或不同地表示1～6的整数。)。
背景技术：
大肠炎是大肠的炎症性疾病的总称。(1)根据发病期间可分为急性和慢性，急性大 肠炎大多是感染性大肠炎，慢性大肠炎大多情况下为溃疡性大肠炎、克罗恩病(Crohn 's  disease)等非特异性大肠炎。(2)根据部位或扩散形态，可分为弥漫性和局部性，弥漫性大 肠炎的代表例有溃疡性大肠炎，局部性大肠炎的代表例有克罗恩病、肠结核。(3)根据感染 的有无，可分为感染性和非感染性。感染性大肠炎几乎为细菌性痢疾(shigellosis)、肠伤 寒(typhoid)、沙门氏菌肠炎(salmonella  enteritis)等由细菌感染引起的急性大肠炎，但 是，肠结核和阿米巴病(amebiasis)等中是慢性发展。(4)根据病因可分为特异性和非特异 性。特异性大肠炎是有明确病因的病症的总称，包括肠结核、细菌性痢疾、沙门氏菌肠炎等。 非特异性大肠炎的病因不明，又被称作特发性大肠炎，其代表例有溃疡性大肠炎、克罗恩 病。(5)除此之外，还有在子宫癌的放射线治疗后可见的难治性的放射线性大肠炎、由于投 予抗生物质所引起的菌交替现象导致的大肠炎、与动脉硬化或糖尿病等并发的缺血性大肠 炎、食物中毒引起的传染性大肠炎等。 如上所述，大肠炎的原因各种各样，因此，目前用于治疗的药剂也会根据原因、症 状而选择各种药剂，并未确立根本性的治疗。其中，关于溃疡性大肠炎等部分大肠炎，直到 最近都未发现有效的药剂，被认为是难以治疗的难治性疾病。从数年前开始，在临床上能够 使用5－氨基水杨酸(5－ASA)制剂，与之前的情况相比，可以说治疗稍微变得容易了一些， 但关于该疾病，依然期待具有更充分效果的药剂。 出于这样的状况，依然希望开发出效果更优异的大肠炎治疗药。 另一方面，虾青素具有优异的抗氧化活性，已知在光障碍疾病领域、眼科疾病领 域、皮肤科疾病领域、炎症性疾病领域、免疫疾病领域、心脏疾病领域、恶性肿瘤疾病领域、 肝脏疾病领域、肾脏疾病领域、神经变性疾病领域、中毒性疾病领域、过敏性疾病领域、胰岛 素抵抗性疾病领域、糖尿病疾病领域、高血脂症疾病领域、心功能疾病领域、血管系统疾病 领域等中是有用的(非专利文献1和2)。作为保持与该虾青素同等以上的抗氧化活性并且改 善虾青素的水溶性和经口吸收性的化合物，已知下述式(I)的化合物(专利文献1)， (式中，m1、m2、n1和n2分别相同或不同地表示1～6的整数)。 在专利文献1中，虽然作为式(I)的化合物有可能显示效果的疾病例示了炎症性肠 炎，但完全没有对于大肠炎的公开或对其的具体的效果的报告，当然更没有该化合物对于 溃疡性大肠炎等难治性大肠炎的改善效果的公开，其效果并不为人知。 4 CN 111727039 A 说　明　书 2/20 页 现有技术文献 专利文献 专利文献 专利文献1：国际公开第2015/178404号说明书 非专利文献 非专利文献1：Alternative  Medicine  Review,2000,16(4) ,355－364 非专利文献2：Trends  in  Biotechnology,2003,21(5) ,210－216
技术实现要素：
发明要解决的技术问题 本发明的主要目的在于，提供一种能够替代大肠炎的代表性治疗药5－ASA、并且 具有与该药剂同等或其以上的效果的大肠炎改善剂。 用于解决技术问题的技术方案 本发明的发明人为了找到能够作为改善大肠炎的治疗药的新型治疗药，经过锐意 研究，结果发现，式(I)所示的反式－虾青素衍生物、其几何异构体、这些几何异构体的混合 物、它们的光学异构体或它们的盐对于大肠炎、其中尤其对于溃疡性大肠炎具有优异的改 善效果，以至于完成了本发明。 即，本发明提供以下的发明〔1〕～〔4〕。 〔1〕一种大肠炎改善剂，其含有：式(I)所示的反式－虾青素衍生物、其几何异构 体、这些几何异构体的混合物、它们的光学异构体或它们的盐。 (式中，m1、m2、n1和n2分别相同或不同地表示1～6的整数。) 〔2〕上述式(I)所示的反式－虾青素衍生物、其几何异构体、这些几何异构体的混 合物、它们的光学异构体或它们的盐在制造大肠炎改善剂中的使用。 〔3〕用于改善大肠炎的上述式(I)所示的反式－虾青素衍生物、其几何异构体、这 些几何异构体的混合物、它们的光学异构体或它们的盐。 〔4〕一种用于改善大肠炎的治疗方法，其特征在于，投予有效量的上述式(I)所示 的反式－虾青素衍生物、其几何异构体、这些几何异构体的混合物、它们的光学异构体或它 们的盐。 发明的效果 本发明的式(I)所示的反式－虾青素衍生物、其几何异构体、这些几何异构体的混 合物、它们的光学异构体或它们的盐对于人、狗、猫、马等各种动物整体的大肠炎具有优异 的有效性，含有式(I)所示的虾青素衍生物、其几何异构体、这些几何异构体的混合物、它们 的光学异构体或它们的盐的医药组合物作为大肠炎改善剂是优异的。 对于作为本发明的改善对象疾病的大肠炎，如上所述，根据发病期间、部位或扩 散、原因等进行分类，其中，作为能够期待本发明的效果的疾病，可以列举慢性大肠炎，作为 5 CN 111727039 A 说　明　书 3/20 页 能够期待更好的效果的疾病，可以列举溃疡性大肠炎、大肠克罗恩病等非特异性大肠炎。 附图说明 图1是示出实施例中体重平均值的变动的图。 图2是示出实施例中血便评分平均值的变动的图。 图3是示出实施例中各试验动物组的大肠长度的图。 图4是示出实施例中各试验动物组的大肠重量的图。