技术摘要：
本发明公开了一种18F‑FDG测试试剂盒及使用方法，试剂盒包括试剂盒一、试剂盒二、试剂盒三和试剂盒四，成分包括杂质混合溶液、TLC展开剂、显色剂、222生理盐水溶液、222测试层析板、FDG标准品、乙腈水溶液、针筒和FDG测试层析板等。本发明提供的18F‑FDG测试试剂盒及使  全部
背景技术：
18F-FDG是指氟代脱氧葡萄糖，其完整的化学名称为2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖，英文 全称为β-2-[18F]-Fluoro-2-deoxy-D-glucose，通常简称为18F-flurodeoxyglucose，即 18F-FDG。PET/CT是当今最先进的医用诊断技术之一，实现了解剖学影像与功能学影像的融 合。因18F-FDG能够准确反映体内器官、组织的葡萄糖代谢水平，已发展成为PET/CT显像的 主要显像剂，其使用量占全部PET/CT显像药物的95％以上，誉为最为重要的正电子药物。目 前，针对18F-FDG的测试手段大多是医院预先配置测试溶液，不仅测试时间长，且每次生产 前检测试剂临时配置无法实现每次单独质控标定，此外，放射性检测对时间要求严格，需要 快速放行，而现配现用过程耗时，根本无法满足放射性检测需求，容易导致测试数据不稳 定，造成误差的几率增加。因此针对上述问题，有必要提出进一步的解决方案。
技术实现要素：
为解决现有技术中存在的技术问题，本发明的目的在于提供一种18F-FDG测试试 剂盒及使用方法。 为实现上述目的，达到上述技术效果，本发明采用的技术方案为： 一种18F-FDG测试试剂盒，包括试剂盒一、试剂盒二、试剂盒三和试剂盒四，试剂盒 包括： 杂质混合溶液； TLC展开剂； 显色剂； 222生理盐水溶液； FDG标准品； 乙腈水溶液； 222测试层析板； FDG测试层析板； 针筒。 进一步的，所述杂质混合溶液为由浓度为10～10000ppm的乙腈和浓度为10～ 50000ppm的乙醇组成的水溶液。 进一步的，所述222测试层析板通过将常规层析板浸泡于氯铂酸的水溶液与碘化 钾溶液的混合液制备而成。 进一步的，包括以下步骤： S1、残留溶剂检测 S11、样品制备： 4 CN 111595981 A 说　明　书 2/10 页 使用待测FDG样品作为样品组； 使用纯水制备空白组； 使用杂质混合溶液制备对照组； S12、气相检测： 将空白组、对照组和样品组按顶空进样气相色谱法进行检测，若样品组的乙腈浓 度和乙醇浓度均低于对照组，则检测合格； S2、222残留检测 S21、222测试层析板制备： S211、溶液配置：取浓度1～10000g/L的氯铂酸溶液0.1～10000mL，每3mL所述氯铂 酸溶液加水97mL，混匀，随后加入浓度1～600g/L的碘化钾溶液0.3～30000mL，混匀，备用； S212、层析板浸泡：取常规层析板浸泡于步骤S211所得溶液中，浸泡时将层析板缓 慢浸入溶液中，随后避光干燥； S213、层析板外包：将步骤S212所得层析板装入真空袋中，封口，再装入黑色PE自 封袋中，保存备用； S22、样品制备： 使用待测FDG样品制备成待检测的样品溶液； 将待测FDG样品按1:100～100:1体积比溶于222生理盐水溶液，制成对照溶液； 使用纯水制备空白一溶液； 使用222生理盐水溶液制备空白二溶液； S23、点板显色检测 用移液枪吸取样品溶液数次，并排点样于222测试层析板上第一排； 用移液枪吸取空白一溶液数次，并排点样于222测试层析板上第二排； 用移液枪吸取空白二溶液数次，并排点样于222测试层析板上第三排； 用移液枪吸取对照溶液数次，并排点样于222测试层析板上第四排； 全部点样结束后，等待0.01～600min后进行检视，若样品溶液的斑点中心显深蓝 色，且浅于空白二溶液中心的深蓝色，则检测合格； S3、鉴别 S31、FDG标准溶液的制备： 用针筒移取乙腈水溶液于装有FDG标准品的FDG标准品瓶中，使FDG标准品充分溶 解，溶解后的浓度为0.1～100mg/mL，所得FDG标准溶液在2～8℃下密封避光保存，备用； S32、点样 吸取等量的FDG标准溶液和待检测的样品溶液，并排点样于FDG测试层析板下标 线，吹干，两个点之间的距离为0.1～200cm，距离FDG测试层析板边缘0.1～200cm；重复操作 五次； 将TLC展开剂倒入展开缸中； 将点样好的FDG测试层析板小心倾斜放置于展开缸中，TLC展开剂的液面要低于 FDG测试层析板下标线，盖好盖子； 当溶液爬至FDG测试层析板上标线处时，取出FDG测试层析板； 将FDG测试层析板吹干； 5 CN 111595981 A 说　明　书 3/10 页 将显色剂喷于FDG测试层析板上，使其均匀喷透，随后烘干； 对干燥后的FDG测试层析板进行检视，得到待测样品溶液的放化学纯度值。 进一步的，步骤S11中，所述杂质混合溶液为由浓度为10～10000ppm的乙腈和浓度 为10～50000ppm的乙醇组成的水溶液。 进一步的，步骤S3中，待测样品溶液的放化学纯度值Rf通过以下公式计算得到： 其中，D1为基线至展开斑点中心的距离，D2为基线至展开剂前沿的距离。 与现有技术相比，本发明的有益效果为： 本发明公开了一种18F-FDG测试试剂盒及使用方法，试剂盒包括试剂盒一、试剂盒 二、试剂盒三和试剂盒四，成分包括杂质混合溶液、TLC展开剂、显色剂、222生理盐水溶液、 FDG标准品、乙腈水溶液、222测试层析板、FDG测试层析板、针筒。本发明提供的18F-FDG测试 试剂盒及使用方法，包括四个试剂盒，采用氯铂酸溶液与碘化钾溶液制备222测试层析板， 制备工艺简单，保质期长达8个月以上，测试精度高、灵敏；无需现用现配，能够单批次大样 本量生产，能够减少不同时间配比引起的误差，并对结果精确控制，同时采用试剂盒形式能 够减少FDG检测过程所需要的准备时间，易于快速获得测试结果，抗干扰能力强，提高测试 效率，稳定性好，使用更为便捷，降低检测成本和时间成本，实用性强，适合推广使用。 附图说明 图1为本发明实施例1中三份空白组的气相色谱图； 图2-7分别为本发明实施例1中六份对照组的气相色谱图； 图8-9分别为本发明实施例1中两份样品组的气相色谱图 图10为本发明实施例1中222测试层析板上的222残留检测结果图。