技术摘要：
本发明提供皮肤瘢痕预防的组合物，所述组合物包含洋葱外泌体。本发明皮肤瘢痕预防的组合物还包含活性组分、pH调节组分、保湿组分、稳定组分和防腐组分中的一种或多种。本发明皮肤瘢痕预防的组合物具有很好的瘢痕防御和缓解作用。
背景技术：
植物资源是人类最重要的资源之一，是食物、药物以及多种生活物资的重要来源。 在药物应用方面，不同植物产生不同的次级代谢产物，这些次级代谢产物大多数具有生物 活性，广泛应用于皮肤抗衰(如积雪草苷)、抗炎舒缓(如红没药醇)、美白祛斑(如花青素)等 各个皮肤护理方向。然而，植物对人体的功效远不止步与次级代谢产物，植物外泌体还有多 种类似的人体调节作用，显示出其在皮肤护理中有重要的潜在价值。 随着人们审美要求的不断提高，对皮肤损伤后瘢痕的防治要求也越来越高。皮肤 的创口愈合是一个复杂的生理过程，其包括凝血、炎症、增生和组织重构4个阶段。其中包括 基因的表达调控，各种生长因子的分泌调节等多个环节，任何一个环节的异常均会影响切 口愈合而引起瘢痕的形成。在伤口修复中，TGF-β是纤维化过程的重要纤维细胞因子，因而 拮抗TGF-β可以有效防治创口愈合过程中的过度纤维化，从而有效防止瘢痕的形成。 洋葱提取物，具有抗炎杀菌作用。目前认为，类黄酮(槲皮素和山柰酚)是洋葱提取 物中的主要成分，通过抑制成纤维细胞及胶原蛋白来抑制瘢痕的形成，使瘢痕软化变平，颜 色变浅。也有研究者认为，这些抑制作用可能是通过槲皮素对转化生长因子TGF-β1 (transforming growth factor beta-1，TGF-β1)和TGF-β2及SMAD(Drosophila mothers against decapentaplegic protein)相关蛋白的抑制作用来实现的。研究表明，与安慰剂 对照组相比，含有洋葱提取物凝胶可以更好地改善瘢痕的高度和相关症状，有效地减少瘢 痕的形成。德国关于瘢痕治疗及预防指南明确提出，含有洋葱提取物的瘢痕膏可以作为治 疗瘢痕和预防术后瘢痕形成的附加用药。 专利CN103648483A公开了包含洋葱提取物和脂质体的组合物，涉及包含第一种洋 葱提取物(A)和脂质体的组合物，其中至少部分洋葱提取物被包囊在脂质体中，该组合物用 于治疗和/或预防瘢痕。 洋葱提取物中含有丰富的类黄酮类成分，可以有效抑制瘢痕的形成，对瘢痕的发 生和治疗有一定的美容意义，然而，洋葱提取物中的这些活性物是水溶性成分，皮肤吸收过 程中要通过角质层的间隙，这个间隙是亲脂性(亲油性)，所以亲水性成分很难通过角质层， 其在护肤品应用方式上，仍然难以有效突破皮肤屏障，难以被皮肤有效吸收利用。
技术实现要素：
为了解决现有技术的不足，本发明提供了一种皮肤瘢痕预防的组合物。 本发明的目的通过以下技术方案来实现： 第一方面，本发明提供一种皮肤瘢痕预防的组合物，所述组合物包含洋葱外泌体。 在优选的实施方式中，所述组合物还包含活性组分、pH调节组分、保湿组分、稳定 组分和防腐组分中的一种或多种；其中， 3 CN 111603532 A 说 明 书 2/14 页 所述活性组分选自植物提取物、动物提取物、生物发酵成分和化学合成成分中的 一种或多种； 所述pH调节组分选自磷酸缓冲液、柠檬酸缓冲液、醋酸缓冲液、Tris缓冲液和 HEPES缓冲液中的一种或多种； 所述保湿组分选自甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-戊二醇、聚乙二醇、聚甘油、海藻糖、 透明质酸钠、透明质酸、黄原胶、葡聚糖、鼠李糖、山梨糖醇和卡波姆中的一种或多种； 所述稳定组分选自螯合剂、维生素E和焦亚硫酸钠中的一种或多种； 所述防腐组分选自甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-戊二醇、辛甘醇、乙二醇、1,2-己二 醇、苯氧乙醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、甲基异噻唑啉酮、馨鲜酮、辛酰羟肟酸、山梨 酸和苯甲酸中的一种或多种。 在优选的实施方式中，所述植物提取物选自马齿苋提取物、积雪草提取物和假叶 树提取物中的一种或多种。 在优选的实施方式中，所述动物提取物选自动物脐带提取物、动物胎盘蛋白和动 物胸腺提取物中的一种或多种。 在优选的实施方式中，所述生物发酵成分选自酵母提取物、二裂酵母提取物和毕 赤酵母发酵溶胞物滤液中的一种或多种。 在优选的实施方式中，所述化学合成成分选自肌肽和依克多因中的一种或两种。 在优选的实施方式中，所述组合物还包含感官修饰组分，所述感官修饰组分选自 色素、香料和香精中的一种或两种。 在更优选的实施方式中，所述香料可以使用天然或合成的有香味的物质或它们的 混合物。天然有香味的物质包括花类(百合、熏衣草、玫瑰、茉莉、橙花、衣兰)，茎类和叶类 (天竺葵、广藿香、橙叶)，果实类(茴香、芫荽、藏茴香、杜松子)，果壳类(香柠檬、柠檬、柑 橘)，根类(肉豆蔻、当归、芹菜、小豆蔻、广木香、鸢尾、百里香)，针叶以及枝类(云杉、冷杉、 松、山松)以及树脂和香脂类(波斯树脂、榄香脂、安息香、没药、乳香、红没药)的提取物。还 可以使用动物来源的香料，例如灵猫香以及海狸香。还可以使用合成香料化合物，例如酯、 醚、醛、酮、醇以及烃型产物。酯型香料化合物例如乙酸苄酯、异丁酸苯氧基乙酯、乙酸对叔 丁基环己基酯、乙酸芳樟酯、乙酸苯乙酯、苯甲酸芳樟酯、甲酸苄酯、苯基甘氨酸甲酯、丙酸 烯丙基环己基酯、丙酸苏合香酯以及水杨酸苄酯；醚类香料化合物例如苄基乙基醚；醛类香 料化合物例如具有8-18个碳原子的直链的烷醛类、柠檬醛、香茅醛、香茅氧基-乙醛、兔耳草 醛、羟基香茅醛、铃兰醛以及波洁洪醛；酮类香料化合物例如紫罗兰酮类、异甲基紫罗兰酮 以及甲基柏木酮；醇类香料化合物包括茴香醚、香茅醇、丁香酚、异丁香酚、香叶醇、芳樟醇、 苯乙醇以及松油醇；以及烃类香料化合物例如萜类、香脂类。还可以使用不同香味物质的混 合物，它们一起产生有吸引力的香味。 第二方面，提供一种皮肤瘢痕预防的产品，所述产品包含本发明所述的组合物。 第三方面，提供洋葱外泌体在皮肤瘢痕预防中的用途。 第四方面，提供包含洋葱外泌体的组合物在皮肤瘢痕预防中的用途。 第五方面，提供包含洋葱外泌体的试剂或试剂盒在皮肤瘢痕预防中的用途。 第六方面，提供洋葱外泌体在制备皮肤瘢痕预防的产品中的用途。 第七方面，提供包含洋葱外泌体的组合物在制备皮肤瘢痕预防的产品中的用途。 4 CN 111603532 A 说 明 书 3/14 页 第八方面，提供包含洋葱外泌体的试剂或试剂盒在制备皮肤瘢痕预防的产品中的 用途。 第九方面，一种皮肤瘢痕的预防方法，其中，所述方法含有使用本发明所述的皮肤 瘢痕预防的组合物的步骤。 第十方面，一种皮肤瘢痕的预防方法，其中，所述方法含有使用本发明所述的皮肤 瘢痕预防的产品的步骤。 在优选的实施方式中，所述洋葱外泌体由以下方法制备而成： S1.将200-250mL灭菌PBS加入200-250g新鲜洋葱中，使用破碎机破碎，破碎后于4 ℃，3000×g离心30min，去除较大的残渣，取中间层的紫色透明溶液； S2.将步骤S1得到的紫色透明溶液于4℃，10000×g离心60min，取上清液； S3.将步骤S2得到的上清液于4℃，120000×g离心50min，然后使用1-2mL无菌PBS 重悬沉淀于4℃，150000×g离心60min，再次使用1-2mL无菌PBS重悬沉淀，即得洋葱外泌体。 在优选的实施方式中，所述洋葱外泌体的重量份数为0.1-30；例如，所述洋葱外泌 体的重量份数为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、 13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30。洋葱外泌体的重量份数在 0.1-30范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 在优选的实施方式中，所述防腐组分的重量份数为0.1-30；例如，所述防腐组分的 重量份数为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、 14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30。防腐组分的重量份数在0.1- 30范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 在优选的实施方式中，所述保湿组分的重量份数为0.1-40；例如，所述保湿组分的 重量份数为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、 14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39 或40。保湿组分的重量份数在0.1-40范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 在优选的实施方式中，所述活性组分的重量份数为0.1-70；例如，所述活性组分的 重量份数为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、 14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、 39、40、41、43、45、46、48、50、51、52、53、55、57、58、60、61、63、64、65、66、67、68、69或70。活性 组分的重量份数在0.1-70范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 在优选的实施方式中，所述pH调节组分的重量份数为0.01-5；例如，所述pH调节组 分的重量份数为0.01、0.02、0.03、0.05、0.06、0.07、0.08、0.1、0.2、0.3、0.5、0.7、0.8、1、 1.3、1.5、1.7、2、2.2、2.5、2.7、2.8、3、3.2、3.5、3.7、3.8、4、4.1、4.3、4.5、4.7、4.9或5。所述 pH调节组分的重量份数在0.01-5范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 在优选的实施方式中，所述稳定组分的重量份数为0.1-10；例如，所述稳定组分的 重量份数为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9或10。所述稳定 组分的重量份数在0.1-10范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 在优选的实施方式中，所述感官修饰组分的重量份数为0.1-50；例如，所述感官修 饰组分的重量份数为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、 11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、 5 CN 111603532 A 说 明 书 4/14 页 36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49或50。所述感官修饰组分的重量份数在 0.1-50范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 第十一方面，提供本发明皮肤瘢痕预防的组合物的制备方法，包含以下步骤： S1.将活性组分、pH调节组分、保湿组分、稳定组分、感官修复组分和水混合加热搅 拌使其溶解； S2.待温度达到30℃，加入洋葱外泌体和防腐组分，搅拌均匀，出料。 在优选的实施方式中，所述用途使用上文所述的试剂盒。 在本发明中，本发明组合物或试剂盒还可以包含本领域通常使用的其他辅助成 分。 在本发明中，对于一个方面所描述的特征、实施方案、优选实施方案同样适用于本 发明的其他方面。 在优选的实施方式中，组合物、试剂、试剂盒用“包含”或“包括”描述。但本领域技 术人员可以理解，所述组合物、试剂、试剂盒可以由基本上由相应组分、试剂或由相应组分、 试剂组成。 除了与本发明的目的明显不相容的情况外，本发明的描述应理解为包括本发明的 各种实施方式或要素的组合，以及它们的替代方式的组合。 相对于现有技术，本发明的有益效果在于： 目前应用到瘢痕及疤痕护理中的洋葱来源成分均为植物提取物成分，不同厂家的 洋葱提取物因提取方法和工艺的差异，其中活性物的种类和含量相差很大。同时由于洋葱 提取物活性成分不稳定，造成洋葱提取物活性的丢失。另外，由于皮肤的屏障功能，这些活 性物很难达到皮肤较深层的活细胞发挥作用。 洋葱外泌体的活性成分，有别于洋葱提取物成分，外部是特殊的磷脂双分子层结 构，内部包裹着有活性的洋葱次级代谢产物以及有调控作用的miRNA成分，磷脂双分子层结 构一方面可以保护活性成分，另一方面可以通过皮肤角质层的间隙，这个间隙是亲脂性(亲 油性)，由于皮肤的屏障功能，亲水性成分很难通过角质层，洋葱外泌体中包含的次级代谢 产物和miRNA成分，可以降低瘢痕的发生和生长，而洋葱外泌体的磷脂双分子层结构可以使 其包含的活性成分更容易到达起作用的部位，发挥其生物活性，从而起到更好的瘢痕防御 和缓解作用。 本发明将洋葱外泌体应用于皮肤瘢痕预防的组合物或皮肤瘢痕预防的产品中，用 于瘢痕皮肤的护理，该组合物或产品中洋葱外泌体结构稳定，能有效保护内含活性成分，同 时，因其外部结构是与皮肤细胞相同的磷脂双分子层结构，因而更易被细胞吸收和发挥瘢 痕护理的作用。 此外，本发明提出了全新的洋葱活性结构，即洋葱外泌体，并将其应用于不同剂型 和形式的护肤产品中。洋葱外泌体由于外部结构一致，其中包含各种洋葱活性成分，因而其 提取工艺稳定，产品性质稳定，无分层或析出。
本发明提供皮肤瘢痕预防的组合物，所述组合物包含洋葱外泌体。本发明皮肤瘢痕预防的组合物还包含活性组分、pH调节组分、保湿组分、稳定组分和防腐组分中的一种或多种。本发明皮肤瘢痕预防的组合物具有很好的瘢痕防御和缓解作用。
背景技术：
植物资源是人类最重要的资源之一，是食物、药物以及多种生活物资的重要来源。 在药物应用方面，不同植物产生不同的次级代谢产物，这些次级代谢产物大多数具有生物 活性，广泛应用于皮肤抗衰(如积雪草苷)、抗炎舒缓(如红没药醇)、美白祛斑(如花青素)等 各个皮肤护理方向。然而，植物对人体的功效远不止步与次级代谢产物，植物外泌体还有多 种类似的人体调节作用，显示出其在皮肤护理中有重要的潜在价值。 随着人们审美要求的不断提高，对皮肤损伤后瘢痕的防治要求也越来越高。皮肤 的创口愈合是一个复杂的生理过程，其包括凝血、炎症、增生和组织重构4个阶段。其中包括 基因的表达调控，各种生长因子的分泌调节等多个环节，任何一个环节的异常均会影响切 口愈合而引起瘢痕的形成。在伤口修复中，TGF-β是纤维化过程的重要纤维细胞因子，因而 拮抗TGF-β可以有效防治创口愈合过程中的过度纤维化，从而有效防止瘢痕的形成。 洋葱提取物，具有抗炎杀菌作用。目前认为，类黄酮(槲皮素和山柰酚)是洋葱提取 物中的主要成分，通过抑制成纤维细胞及胶原蛋白来抑制瘢痕的形成，使瘢痕软化变平，颜 色变浅。也有研究者认为，这些抑制作用可能是通过槲皮素对转化生长因子TGF-β1 (transforming growth factor beta-1，TGF-β1)和TGF-β2及SMAD(Drosophila mothers against decapentaplegic protein)相关蛋白的抑制作用来实现的。研究表明，与安慰剂 对照组相比，含有洋葱提取物凝胶可以更好地改善瘢痕的高度和相关症状，有效地减少瘢 痕的形成。德国关于瘢痕治疗及预防指南明确提出，含有洋葱提取物的瘢痕膏可以作为治 疗瘢痕和预防术后瘢痕形成的附加用药。 专利CN103648483A公开了包含洋葱提取物和脂质体的组合物，涉及包含第一种洋 葱提取物(A)和脂质体的组合物，其中至少部分洋葱提取物被包囊在脂质体中，该组合物用 于治疗和/或预防瘢痕。 洋葱提取物中含有丰富的类黄酮类成分，可以有效抑制瘢痕的形成，对瘢痕的发 生和治疗有一定的美容意义，然而，洋葱提取物中的这些活性物是水溶性成分，皮肤吸收过 程中要通过角质层的间隙，这个间隙是亲脂性(亲油性)，所以亲水性成分很难通过角质层， 其在护肤品应用方式上，仍然难以有效突破皮肤屏障，难以被皮肤有效吸收利用。
技术实现要素：
为了解决现有技术的不足，本发明提供了一种皮肤瘢痕预防的组合物。 本发明的目的通过以下技术方案来实现： 第一方面，本发明提供一种皮肤瘢痕预防的组合物，所述组合物包含洋葱外泌体。 在优选的实施方式中，所述组合物还包含活性组分、pH调节组分、保湿组分、稳定 组分和防腐组分中的一种或多种；其中， 3 CN 111603532 A 说 明 书 2/14 页 所述活性组分选自植物提取物、动物提取物、生物发酵成分和化学合成成分中的 一种或多种； 所述pH调节组分选自磷酸缓冲液、柠檬酸缓冲液、醋酸缓冲液、Tris缓冲液和 HEPES缓冲液中的一种或多种； 所述保湿组分选自甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-戊二醇、聚乙二醇、聚甘油、海藻糖、 透明质酸钠、透明质酸、黄原胶、葡聚糖、鼠李糖、山梨糖醇和卡波姆中的一种或多种； 所述稳定组分选自螯合剂、维生素E和焦亚硫酸钠中的一种或多种； 所述防腐组分选自甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-戊二醇、辛甘醇、乙二醇、1,2-己二 醇、苯氧乙醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、甲基异噻唑啉酮、馨鲜酮、辛酰羟肟酸、山梨 酸和苯甲酸中的一种或多种。 在优选的实施方式中，所述植物提取物选自马齿苋提取物、积雪草提取物和假叶 树提取物中的一种或多种。 在优选的实施方式中，所述动物提取物选自动物脐带提取物、动物胎盘蛋白和动 物胸腺提取物中的一种或多种。 在优选的实施方式中，所述生物发酵成分选自酵母提取物、二裂酵母提取物和毕 赤酵母发酵溶胞物滤液中的一种或多种。 在优选的实施方式中，所述化学合成成分选自肌肽和依克多因中的一种或两种。 在优选的实施方式中，所述组合物还包含感官修饰组分，所述感官修饰组分选自 色素、香料和香精中的一种或两种。 在更优选的实施方式中，所述香料可以使用天然或合成的有香味的物质或它们的 混合物。天然有香味的物质包括花类(百合、熏衣草、玫瑰、茉莉、橙花、衣兰)，茎类和叶类 (天竺葵、广藿香、橙叶)，果实类(茴香、芫荽、藏茴香、杜松子)，果壳类(香柠檬、柠檬、柑 橘)，根类(肉豆蔻、当归、芹菜、小豆蔻、广木香、鸢尾、百里香)，针叶以及枝类(云杉、冷杉、 松、山松)以及树脂和香脂类(波斯树脂、榄香脂、安息香、没药、乳香、红没药)的提取物。还 可以使用动物来源的香料，例如灵猫香以及海狸香。还可以使用合成香料化合物，例如酯、 醚、醛、酮、醇以及烃型产物。酯型香料化合物例如乙酸苄酯、异丁酸苯氧基乙酯、乙酸对叔 丁基环己基酯、乙酸芳樟酯、乙酸苯乙酯、苯甲酸芳樟酯、甲酸苄酯、苯基甘氨酸甲酯、丙酸 烯丙基环己基酯、丙酸苏合香酯以及水杨酸苄酯；醚类香料化合物例如苄基乙基醚；醛类香 料化合物例如具有8-18个碳原子的直链的烷醛类、柠檬醛、香茅醛、香茅氧基-乙醛、兔耳草 醛、羟基香茅醛、铃兰醛以及波洁洪醛；酮类香料化合物例如紫罗兰酮类、异甲基紫罗兰酮 以及甲基柏木酮；醇类香料化合物包括茴香醚、香茅醇、丁香酚、异丁香酚、香叶醇、芳樟醇、 苯乙醇以及松油醇；以及烃类香料化合物例如萜类、香脂类。还可以使用不同香味物质的混 合物，它们一起产生有吸引力的香味。 第二方面，提供一种皮肤瘢痕预防的产品，所述产品包含本发明所述的组合物。 第三方面，提供洋葱外泌体在皮肤瘢痕预防中的用途。 第四方面，提供包含洋葱外泌体的组合物在皮肤瘢痕预防中的用途。 第五方面，提供包含洋葱外泌体的试剂或试剂盒在皮肤瘢痕预防中的用途。 第六方面，提供洋葱外泌体在制备皮肤瘢痕预防的产品中的用途。 第七方面，提供包含洋葱外泌体的组合物在制备皮肤瘢痕预防的产品中的用途。 4 CN 111603532 A 说 明 书 3/14 页 第八方面，提供包含洋葱外泌体的试剂或试剂盒在制备皮肤瘢痕预防的产品中的 用途。 第九方面，一种皮肤瘢痕的预防方法，其中，所述方法含有使用本发明所述的皮肤 瘢痕预防的组合物的步骤。 第十方面，一种皮肤瘢痕的预防方法，其中，所述方法含有使用本发明所述的皮肤 瘢痕预防的产品的步骤。 在优选的实施方式中，所述洋葱外泌体由以下方法制备而成： S1.将200-250mL灭菌PBS加入200-250g新鲜洋葱中，使用破碎机破碎，破碎后于4 ℃，3000×g离心30min，去除较大的残渣，取中间层的紫色透明溶液； S2.将步骤S1得到的紫色透明溶液于4℃，10000×g离心60min，取上清液； S3.将步骤S2得到的上清液于4℃，120000×g离心50min，然后使用1-2mL无菌PBS 重悬沉淀于4℃，150000×g离心60min，再次使用1-2mL无菌PBS重悬沉淀，即得洋葱外泌体。 在优选的实施方式中，所述洋葱外泌体的重量份数为0.1-30；例如，所述洋葱外泌 体的重量份数为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、 13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30。洋葱外泌体的重量份数在 0.1-30范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 在优选的实施方式中，所述防腐组分的重量份数为0.1-30；例如，所述防腐组分的 重量份数为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、 14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30。防腐组分的重量份数在0.1- 30范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 在优选的实施方式中，所述保湿组分的重量份数为0.1-40；例如，所述保湿组分的 重量份数为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、 14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39 或40。保湿组分的重量份数在0.1-40范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 在优选的实施方式中，所述活性组分的重量份数为0.1-70；例如，所述活性组分的 重量份数为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、 14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、 39、40、41、43、45、46、48、50、51、52、53、55、57、58、60、61、63、64、65、66、67、68、69或70。活性 组分的重量份数在0.1-70范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 在优选的实施方式中，所述pH调节组分的重量份数为0.01-5；例如，所述pH调节组 分的重量份数为0.01、0.02、0.03、0.05、0.06、0.07、0.08、0.1、0.2、0.3、0.5、0.7、0.8、1、 1.3、1.5、1.7、2、2.2、2.5、2.7、2.8、3、3.2、3.5、3.7、3.8、4、4.1、4.3、4.5、4.7、4.9或5。所述 pH调节组分的重量份数在0.01-5范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 在优选的实施方式中，所述稳定组分的重量份数为0.1-10；例如，所述稳定组分的 重量份数为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9或10。所述稳定 组分的重量份数在0.1-10范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 在优选的实施方式中，所述感官修饰组分的重量份数为0.1-50；例如，所述感官修 饰组分的重量份数为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、 11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、 5 CN 111603532 A 说 明 书 4/14 页 36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49或50。所述感官修饰组分的重量份数在 0.1-50范围内时可以更有效地预防皮肤瘢痕。 第十一方面，提供本发明皮肤瘢痕预防的组合物的制备方法，包含以下步骤： S1.将活性组分、pH调节组分、保湿组分、稳定组分、感官修复组分和水混合加热搅 拌使其溶解； S2.待温度达到30℃，加入洋葱外泌体和防腐组分，搅拌均匀，出料。 在优选的实施方式中，所述用途使用上文所述的试剂盒。 在本发明中，本发明组合物或试剂盒还可以包含本领域通常使用的其他辅助成 分。 在本发明中，对于一个方面所描述的特征、实施方案、优选实施方案同样适用于本 发明的其他方面。 在优选的实施方式中，组合物、试剂、试剂盒用“包含”或“包括”描述。但本领域技 术人员可以理解，所述组合物、试剂、试剂盒可以由基本上由相应组分、试剂或由相应组分、 试剂组成。 除了与本发明的目的明显不相容的情况外，本发明的描述应理解为包括本发明的 各种实施方式或要素的组合，以及它们的替代方式的组合。 相对于现有技术，本发明的有益效果在于： 目前应用到瘢痕及疤痕护理中的洋葱来源成分均为植物提取物成分，不同厂家的 洋葱提取物因提取方法和工艺的差异，其中活性物的种类和含量相差很大。同时由于洋葱 提取物活性成分不稳定，造成洋葱提取物活性的丢失。另外，由于皮肤的屏障功能，这些活 性物很难达到皮肤较深层的活细胞发挥作用。 洋葱外泌体的活性成分，有别于洋葱提取物成分，外部是特殊的磷脂双分子层结 构，内部包裹着有活性的洋葱次级代谢产物以及有调控作用的miRNA成分，磷脂双分子层结 构一方面可以保护活性成分，另一方面可以通过皮肤角质层的间隙，这个间隙是亲脂性(亲 油性)，由于皮肤的屏障功能，亲水性成分很难通过角质层，洋葱外泌体中包含的次级代谢 产物和miRNA成分，可以降低瘢痕的发生和生长，而洋葱外泌体的磷脂双分子层结构可以使 其包含的活性成分更容易到达起作用的部位，发挥其生物活性，从而起到更好的瘢痕防御 和缓解作用。 本发明将洋葱外泌体应用于皮肤瘢痕预防的组合物或皮肤瘢痕预防的产品中，用 于瘢痕皮肤的护理，该组合物或产品中洋葱外泌体结构稳定，能有效保护内含活性成分，同 时，因其外部结构是与皮肤细胞相同的磷脂双分子层结构，因而更易被细胞吸收和发挥瘢 痕护理的作用。 此外，本发明提出了全新的洋葱活性结构，即洋葱外泌体，并将其应用于不同剂型 和形式的护肤产品中。洋葱外泌体由于外部结构一致，其中包含各种洋葱活性成分，因而其 提取工艺稳定，产品性质稳定，无分层或析出。
