技术摘要：
本发明公开了一种临床科研数据的采集方法及系统，所述采集方法包括：预设电子病历数据与临床科研数据之间的转换规则；获取临床科研项目对应的基本信息；根据基本信息设置临床科研项目对应的配置信息；根据配置信息从目标医疗机构的数据库中采集得到目标电子病历数据；  全部
背景技术：
科研管理是医院管理的重要环节，对医院科学技术水平的提升、核心竞争力的形 成至关重要。强化科研管理工作，需以临床科研数据为基石，快速获取完整、准确、及时的临 床数据，目前如何满足科研专题个性化需求，实现临床科研数据的准确、完整、高效率采集， 并减轻医务人员的庞大工作量，已经成为临床科研迫切需要解决的关键问题。 针对临床科研数据的采集问题，目前主要通过如下方式实现： (1)通过创建科研病历模板，统一化科研病历和科研表单中包含的元素，使得科研 表单中的科研数据和科研病历中的文本内容具有统一的数据标准，确保了科研数据的真实 性和可追溯性；(2)通过对医疗设备中患者的实时临床数据的采集，并根据科研需求简单扩 展规则引擎模板，减少了科研人员在科研试验过程中额外的人工监督和审查工作，使科研 人员将更多的精力投入到前期的试验设计和后期的数据分析中，提高了科研精度，节约了 科研时间。(3)通过手动输入的方式将医疗数据录入到系统中，进行医疗数据的清洗、整合 和转换，以来自客户端的算法配置指令为依据进行医疗数据的统计分析，最终完成医疗数 据处理。 但是，上述临床科研数据的采集方案存在以下问题：(1)临床科研数据来源混乱， 数据质量难以保障，获取数据常存在样本量少、不完整、不准确，难以根据科研需要进行有 效提取的问题；(2)多通过创建固定的科研病历模板，以实现所有科研项目的统一管理，无 法根据研究需求为科研项目提供个性化支持；(3)数据采集缺乏系统管控与提醒，受限于医 师个人因素，数据采集常滞后于临床，导致科研工作与临床诊疗脱节，难以满足临床需求； (4)多采用手工或半手工式数据采集，需要临床医师重复查找和录入，导致临床科研工作效 率及质量不佳；(5)仅满足于既往临床科研数据的一次性采集，无法实现未来数据的持续性 采集和更新。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是为了克服现有技术中无法实现对临床科研数据的有 效采集，不能满足实际要求的缺陷，目的在于提供一种临床科研数据的采集方法及系统。 本发明是通过下述技术方案来解决上述技术问题： 本发明提供一种临床科研数据的采集方法，所述采集方法包括： 预设电子病历数据与临床科研数据之间的转换规则； 获取临床科研项目对应的基本信息； 根据所述基本信息设置所述临床科研项目对应的配置信息； 根据所述配置信息从目标医疗机构的数据库中采集得到目标电子病历数据； 根据所述转换规则对所述目标电子病历数据进行转换处理，得到与所述临床科研 6 CN 111739594 A 说　明　书 2/23 页 项目对应的目标临床科研数据。 较佳地，所述采集方法还包括： 预先部署医疗机构； 根据所述临床科研项目选取多个所述医疗机构作为当前数据采集的所述目标医 疗机构； 所述获取临床科研项目对应的基本信息的步骤包括： 从临床科研管理平台中获取所述临床科研项目对应的基本信息； 根据所述基本信息自动填写所述临床科研项目的基本信息表； 所述根据所述基本信息设置所述临床科研项目对应的配置信息的步骤包括： 根据所述基本信息表中的所述基本信息配置所述临床科研项目对应的所述配置 信息； 根据所述配置信息填写所述临床科研项目对应的配置表； 所述根据所述配置信息采集得到与所述临床科研项目对应的目标电子病历数据 的步骤包括： 根据所述配置表中的所述配置信息从目标医疗机构的数据库中采集得到目标电 子病历数据。 较佳地，配置信息包括数据采集类型、数据采集范围、数据采集条件和数据采集表 单中的至少一种。 较佳地，当所述数据采集类型为一次性采集时，所述采集方法还包括： 在采集完第一设定时间段内的数据时，确定所述目标临床科研数据采集完成；和/ 或， 当所述数据采集类型为连续采集时，所述采集方法还包括： 每隔设定时长采集一次数据； 记录采集时间，并在所述采集时间达到设定时间时确定所述目标临床科研数据采 集完成；或，记录采集的病例数，并在采集的病例数达到设定阈值时，确定所述目标临床科 研数据采集完成。 较佳地，所述根据所述配置表中的所述配置信息从目标医疗机构的数据库中采集 得到目标电子病历数据的步骤包括： 根据所述配置信息中的所述数据采集类型、患者出院的标志信息和患者ID(身份 识别)获取患者在每个所述目标医疗机构中一个诊断流程内的所有电子病历表，并作为第 一电子病历组； 将同一所述目标医疗机构中与所述数据采集条件相匹配的所有所述第一电子病 历组作为目标电子病历组； 在同一所述数据采集类型下，根据所述患者ID获取患者在不同的所述目标医疗机 构且不同时间生成的所述目标电子病历组以形成每个患者的目标电子病历集； 汇集所述目标电子病历集获取所述临床科研项目所需的目标电子病历群。 较佳地，所述根据所述转换规则对所述目标电子病历数据进行转换处理得到目标 临床科研数据的步骤包括： 根据所述转换规则对所有所述目标电子病历表进行转换处理得到对应的目标临 7 CN 111739594 A 说　明　书 3/23 页 床科研数据表； 汇集与所述目标电子病历组对应的所述目标临床科研数据表以形成目标临床科 研数据组； 汇集与所述目标电子病历集对应的所述目标临床科研数据组以形成目标临床科 研数据集； 汇集与所述目标电子病历群对应的所述目标临床科研数据集以形成目标临床科 研数据群； 其中，所述目标临床科研数据群对应所述目标临床科研数据。 较佳地，所述根据所述基本信息自动填写所述临床科研项目的基本信息表的步骤 之后、所述根据所述基本信息表中的所述基本信息配置所述临床科研项目对应的所述配置 信息的步骤之前还包括： 判断所述基本信息表中的信息填写情况是否满足设定条件，若是，则执行所述根 据所述基本信息表中的所述基本信息配置所述临床科研项目对应的所述配置信息的步骤； 否则，生成反馈信息并对所述基本信息表进行修正，直至满足所述设定条件；和/或， 所述采集方法还包括： 预设数据采集权限； 所述根据所述基本信息表中的所述基本信息配置所述临床科研项目对应的所述 配置信息的步骤之前还包括： 判断是否具备数据采集权限，若是，则执行所述根据所述基本信息表中的所述基 本信息配置所述临床科研项目对应的所述配置信息的步骤。 本发明还提供一种临床科研数据的采集系统，所述采集系统包括规则预设模块、 基本信息获取模块、信息设置模块、采集模块和转换模块； 所述规则预设模块用于预设电子病历数据与临床科研数据之间的转换规则； 所述基本信息获取模块用于获取临床科研项目对应的基本信息； 所述信息设置模块用于根据所述基本信息设置所述临床科研项目对应的配置信 息； 所述采集模块用于根据所述配置信息从目标医疗机构的数据库中采集得到目标 电子病历数据； 所述转换模块用于根据所述转换规则对所述目标电子病历数据进行转换处理，得 到与所述临床科研项目对应的目标临床科研数据。 较佳地，所述采集系统还包括部署模块； 所述部署模块用于预先部署医疗机构，并根据所述临床科研项目选取多个所述医 疗机构作为当前数据采集的所述目标医疗机构； 所述基本信息获取模块用于从临床科研管理平台中获取所述临床科研项目对应 的基本信息，并根据所述基本信息自动填写所述临床科研项目的基本信息表； 所述信息设置模块用于根据所述基本信息表中的所述基本信息配置所述临床科 研项目对应的所述配置信息，并根据所述配置信息填写所述临床科研项目对应的配置表； 所述采集模块用于根据所述配置表中的所述配置信息从目标医疗机构的数据库 中采集得到目标电子病历数据。 8 CN 111739594 A 说　明　书 4/23 页 较佳地，配置信息包括数据采集类型、数据采集范围、数据采集条件和数据采集表 单中的至少一种。 较佳地，所述采集系统还包括确定模块； 所述确定模块用于在采集完第一设定时间段内的数据时，确定所述目标临床科研 数据采集完成；和/或， 所述确定模块用于每隔设定时长采集一次数据，记录采集时间，并在所述采集时 间达到设定时间时确定所述目标临床科研数据采集完成；或，记录采集的病例数，并在采集 的病例数达到设定阈值时，确定所述目标临床科研数据采集完成。 较佳地，所述采集模块包括第一病历组获取单元、目标病历组获取单元、目标病历 集获取单元和目标病历群获取单元； 所述第一病历组获取单元用于根据所述配置信息中的所述数据采集类型、患者出 院的标志信息和患者ID获取患者在每个所述目标医疗机构中一个诊断流程内的所有电子 病历表，并作为第一电子病历组； 所述目标病历组获取单元用于将同一所述目标医疗机构中与所述数据采集条件 相匹配的所有所述第一电子病历组作为目标电子病历组； 所述目标病历集获取单元用于在同一所述数据采集类型下，根据所述患者ID获取 患者在不同的所述目标医疗机构且不同时间生成的所述目标电子病历组以形成每个患者 的目标电子病历集； 所述目标病历群获取单元用于汇集所述目标电子病历集获取所述临床科研项目 所需的目标电子病历群。 较佳地，所述转换模块用于根据所述转换规则对所有所述目标电子病历表进行转 换处理得到对应的目标临床科研数据表； 所述转换模块还用于汇集与所述目标电子病历组对应的所述目标临床科研数据 表以形成目标临床科研数据组； 所述转换模块还用于汇集与所述目标电子病历集对应的所述目标临床科研数据 组以形成目标临床科研数据集； 所述转换模块还用于汇集与所述目标电子病历群对应的所述目标临床科研数据 集以形成目标临床科研数据群； 其中，所述目标临床科研数据群对应所述目标临床科研数据。 较佳地，所述采集系统还包括第一判断模块； 所述第一判断模块用于判断所述基本信息表中的信息填写情况是否满足设定条 件，若是，则执行所述根据所述基本信息表中的所述基本信息配置所述临床科研项目对应 的所述配置信息的步骤；否则，生成反馈信息并对所述基本信息表进行修正，直至满足所述 设定条件；和/或， 所述采集系统还包括权限预设模块和第二判断模块； 所述权限预设模块用于预设数据采集权限； 所述第二判断模块用于判断是否具备数据采集权限，若是，则调用所述信息设置 模块。 本发明的积极进步效果在于： 9 CN 111739594 A 说　明　书 5/23 页 (1)通过与医院临床数据中心对接，解决了目前临床科研数据获取中存在的数据 样本量少、不完整、不准确等问题，实现样本数据全生命周期管理，保证了基于电子病历的 临床科研数据收集的完整性、及时性和准确性，且减少了人工干预，降低了人工成本； (2)针对面上项目、重点专项、回顾性研究和前瞻性研究等不同科研项目实现数据 采集的定制化； (3)系统按照预先设定的临床科研配置表对数据进行自动采集和流程管控，以住 院患者出院为数据采集启动标志，实现科研数据来自并同步于临床真实数据，解决了科研 工作与临床诊疗工作脱节的问题； (4)实现CDR(医院临床数据中心)自动化采集电子病历数据并完成表单转化为临 床科研数据，代替现有手工或半手工式数据采集方式，解决人工干预造成的工作量大、数据 缺失、前后数据不一致等问题，提高临床医师科研工作效率，提供一站式数据服务，提升医 院科研能力； (5)既可实现对既往临床科研数据的个性化采集，也可通过设置条件，实现对未来 新生成数据的持续性监测及采集，满足多种科研应用场景需求。 附图说明 图1为本发明的实施例1的临床科研数据的采集方法的流程图。 图2为本发明的实施例2的临床科研数据的采集方法的流程图。 图3为本发明的实施例2的临床科研数据的采集方法中的电子病历数据存储架构 示意图。 图4为本发明的实施例2的临床科研数据的采集方法中的临床科研数据存储架构 示意图。 图5为本发明的实施例3的临床科研数据的采集系统的模块示意图。 图6为本发明的实施例4的临床科研数据的采集系统的模块示意图。